RWD微型缓释泵使用注意事项
1.部分或完全排空的RWD缓释泵不得再重新灌充或再次使用。
2.使用时,RWD缓释泵必须充满药液,并记录灌充量。
3.确保使用的溶剂-药品混合液(即药液)与泵的内部材料的相容性。
4.在整个试验期间内,使用的药物应能在37°C的基质溶液内保持稳定。
5.药物释放的速率按以下等式计算:
ko = Q • Cd
其中,ko是泵中溶液的质量释放速率(µg/h),Q是泵中溶液的容积释放速率(µl/h),Cd是溶液中药剂的浓度(µg/µl)。
6.RWD缓释泵已经过了60Co放射源的辐射灭菌处理。微型缓释泵在灌充、操作和外科植入时应遵守规范的灭菌标准。
7.如果希望缓释泵立即启动、或者使用的是粘稠溶液、又或者希望连上导管使用,可将泵放入37°C的无菌生理盐水中保温至少6到8个小时(Z好放置过夜)。
8.如果缓释泵即将工作的环境的温度与正常哺乳动物体温(37°C)以及渗透压度(310mmol/l)存在显著差异时,RWD泵的泵送率会受到影响。
9.2003D型RWD微型缓释泵应在释放期结束后或植入第4*天后取出。否则,在此时间之后,会不断有水被吸入泵中,泵可能会膨大起来,渗出高浓度的盐溶液,进而导致泵周围的局部刺激。
10.通过配合导管使用,RWD缓释泵可用来将物质释放入静脉或动脉循环、大脑、器官、内腔或实体组织中。
11.RWD缓释泵是否正常工作可通过在试验过程中监测血药浓度、试验结束时检查残余溶液量、或体外试验来验证。
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