共抗疫情，保证医药品品质 | Real View DSC对医药品的流动性观察

       在这个全民抗击新冠疫情的重要时期，各种医药品是打赢这场战役必不可少的资源，保证医药品品质，一直是各个药企的重中之重。在医药领域的品质管理和研究开发上，热分析法是一个不可或缺的分析方法。其中差示扫描量热仪（DSC）可以评价药品熔融温度，多晶型及结晶，成分比的影响等，因此可应用在医药品的加工和保存条件的研究。

       在进行热处理的制造过程中，有时会伴有依赖于加热温度的材料的形态（结构）的变化。另外，物质熔融时的流动会影响下一工序的移动效率以及成型性、因此对药物的晶型变化以及加热温度的有效性的研究十分必要。

日立实验

       下面，让我们通过日立独有的DSC+Real View技术测定医药品粉体，观察多晶型的熔融影响和流动状态的实例：

实验条件

样品：卡马西平I型

样品量：0.5 mg

升温速率：10℃/min

温度范围：室温~250℃

实验结果

图1. DSC结果

       从DSC结果的可见：样品在175.2℃产生一个熔融吸热峰，然后在177.6℃有放热现象，190.5℃又产生一个熔融吸热峰，结合卡马西平的晶性结构，可猜测I型样品在175.2℃先熔融，177.6℃再结晶形成III型，190.5℃吸热峰是III型样品的熔融。

图2. Real View结果

       通过Real View结果可见：随着温度升高，起始阶段图像1为白色粉末，但由于样品熔融图像2一部分变为透明。在图像3里看到的是晶体状态而不是液体，因此可证明I型样品熔融后，由于再结晶形成了更稳定的III型。图像4III型结晶熔融，发生形状变化，并变透明，Z终形成图像5的流动液体。因此通过Real View结果对DSC结果进行验证，证明了该药品晶型由I型转变为III型的猜想。

综上所述：Real View DSC

       *可以判断，多晶型在再结晶温度区域里的固化特性。

       *可以知道，熔融峰和实际液化的关联性。

       *可以知道，在DSC曲线上无法得知的熔融时流动特性。