四环福瑞科仪科技（北京）发展有限公司LGJ-20G/30G/40G冻干机成功落户河南洛阳制药

四环福瑞科仪科技发展（北京）有限公司

摘 要：随着国民经济的发展和科学技术的进步，人们对身体健康要求也越来越高。药品作为保障人体健康的重要成分，随着社会生产技术的发展，其生产加工后的稳定性和活性也有了新要求。冷冻干燥技术作为药品加工生产后控制稳定性的主要技术，在目前的制药领域受到高度的关注和广泛的使用。但是由于其在应用中涉及到制冷与真空技术等多个门类和工作领域，因此在工作中还有待进一步的优化与改进。

冷冻干燥技术简称为冻干技术，药品的冷冻干燥就是把含有水分的药品溶液冷冻到冰点以下，使水转变成冰，然后在高真空条件下把冰转变成蒸汽从而除去结合水的干燥方法。在低温下冻干可以使被干燥的药品不容易接触到氧气而变质，并能使之因缺氧达到灭菌、YZ细菌产生的目的。冷冻时被干燥的药品可以在干燥后保持原状和色泽，彻底脱水的冻干药品适合长途运输和长期保存。所以在真空、低温下对药品冻干脱水的技术在医药制药领域广泛应用。下面从冷冻技术的发展史、特点、原理及过程、设备的简介四个方面对其在制药工艺中的应用进行简单分析。

一、冷冻干燥技术的发展史

    冻干技术是在一八一三年被英国科学家华莱斯顿研制出来的，之后在一八九零年埃特曼使用这种方法查看组织以及细胞切片，研制出了生物产品的冷冻干燥技术；一九零九年沙克尔为了使物品能够存放更久的时间同时防止蛋白因为高温发生改变，对抗霉素、狂犬病毒以及菌种和其他生物产品使用了冷冻干燥技术；在一九三五年，冷冻干燥技术有了很大的进步，进行冷冻技术的同时随之进行加热，极大地提升冷冻干燥的速度。在一九四零年，这种技术在中所运用，推动了冻干技术的发展。第二次世界大战之时，冷冻干燥技术在商业范围内被使用，例如冷冻干燥菌类、培养基、维生素、药品、荷尔蒙、人血浆等等，这时这项技术才正在慢慢的成熟。

四环福瑞科仪科技发展（北京）有限公司正式落户河南洛阳制药，四环真空冷冻干燥机LGJ-20G/30G/40G型号真空冷冻干燥机制药过程。 

LGJ-20G/30G/40G技术特点：

1、控制软件系统为安卓系统，冻干过程均有可编程程序自动控制，可实时切换为人工操作，实现冻干过程全程参数控制，在运行过程中系统自动监控检测并记录储存相关数据，也可通过标配远程系统进行监控，储存多个固定或自定义程序，可数字密码签名；

2、连续记录实时数据，绘制冻干曲线，每分钟存储一次数据，具备USB数据存储串口；

3、控制系统人机界面设备符合NEMA（国际电气制造业协会）防护规定和欧洲CE电气认证标准；

4、系统配有各种传感器，实时记录显示真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度，运行错误报警，可在运行过程中温度和压力出现异常时即时报警并主动保护运行安全稳定；

5、冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准，光洁耐腐蚀且易清洁；

6、冻干自动控制系统冻干过程升温和降温均采用PID控制，可自动实现对物料反复预冻、速冻和慢冻；

7、中间介质循环技术：搁板梯度控温，特殊工艺流程制造保证板层温度均一、可控性强，板层平整，冷热量传导良好，提高冻干效率；

8、外置冷阱提高设备的捕水能力，减少冻干过程中冷阱温度对物料的干扰，保证物料冻干质量一致和实验数据稳定，提高冻干效率，降低能源损耗；

9、采用进口压缩机双机复叠制冷技术，国际标准绿色环保冷媒，制冷迅速，冷阱温度低，捕水能力强；

10、具有自动化霜功能；

11、复压掺气系统：减少样品二次污染，可回填氮气或惰性气体；

12、压塞方式：手动或电动；

13、提供洁净室安装解决方案；

14、真空度全程自动控制，可选配真空度调节功能；

15、选配共晶点测试功能，更好的优化样品升华工艺；

16、选配上位机控制。

选配：多歧管挂瓶装置、冻干瓶（茄形瓶和广口瓶）、安瓿管冻干架、安瓿管封口器、西林瓶扎盖机、进口真空泵、高速真空泵油。

※ 达标冷阱温度： ≤-83℃ （空载，环境温度 ≤30℃）

※ 极限冷阱温度： ≤-86℃ （空载，环境温度 ≤25℃）

※ 达标真空度： ≤10Pa（空载）

※ 极限真空度： ≤1Pa（空载）

※搁板降温速率：20℃降至-40℃≤60min（空载）

※冷阱降温速率：20℃降至-40℃≤30min（空载）

※真空抽气速率：标准大气压降至10Pa≤20min（空载）

※ ZD捕水量：8Kg

※搁板尺寸：335mm×300mm

※搁板控温范围：-50℃～+70℃

※主机外形尺寸（长×宽×高）：700mm×800mm×1550mm

※电源要求：AC380V 50Hz 三相五线制或AC220V 50Hz

※总功率：3300W

※ 适用环境：≤30℃