菲罗门将出席成都2020年药物CMC国际高峰论坛

菲罗门以品种丰富的产品及完善的服务体系助力CMC药物质量研究  

时间：2020年11月5-6日

地点：成都正源禧悦酒店（成都双流区广都大道一段2号）

会议介绍：

CMC英文全称 Chemistry， Manufacturing，and Control。
CMC，是药物成功开发并注册上市的关键环节之一，CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面；CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一。
在药物早期研发阶段，有效开展药物研究，对药物的结构、性质、性能、工艺获得比较深入的理解，则可在一定程度上加快药物开发进程，提高成功的可能性、降低失败的概率、并提前做好风险评估和管理。

另外，对药物展开合适的合成工艺路线探索、合适的制剂工艺开发、以及合理的ZL布局，可使研发成本和质量得到有效控制，使已有研发成果得到有效保护，从而有效管理和利用药品的生命周期并使得商业价值ZD化。

本次会议将为参会者提供全方位的生产工艺、杂质研究、质量研究，包括方法开发和方法验证，分析测试与放行，稳定性研究，大规模分离和CMC申报等ZX进展及法规要求。

ZG已于2017年6月正式成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)组织成员，并于2018年6月当选为ICH管理委员会成员。
随着国内药监系统一系列政策的出台，国产药品质量升级时代即将来临... ...

2020年11月5日，菲罗门与您相约成都，携手前行，共创未来！

菲罗门本次会议发表主题报告：

一些新型色谱柱工具对疑难非手性及手性分析物在传统液相分析中的应对

主讲人：菲罗门副总 魏少勇先生（浙江大学有机化学硕士，华南理工大学博士，中山大学MBA）

现主管菲罗门公司技术部及纯化部，近17年的分析服务经验。在美国接受关于HPLC与GC色谱柱在MS、分析和制备纯化领域的专业培训；接受USP特聘讲师有关USP 467等章节培训；接受英国ACT, Hichrom公司关于HPLC, UPLC新材料和技术应用培训！对液，气相及手性色谱填料特点和固定相有较深入研究。曾为众多企业、研究机构等提供专业色谱培训和方案支持。

本次会议菲罗门将展出以下3大产品：

1.英国ACE全系列色谱柱

2.菲罗门畅销液相色谱柱和新型手性色谱柱

3.菲罗门革新气相柱新产品

报名联系：禹工185-8872-8759

CMC年会完整版议程及亮点：

参会群体：

化学制药及技术公司：制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC、战略BD部及高级管理人员药品注册及监管机构法规专家、临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员、CRO、CDMO以及技术设备的高级管理人员、

议程涵盖亮点：

涵盖CMC复杂制剂CF设计、改良型创新药、生产工艺、杂质分析难点、结构解析、分析方法开发、现代仪器应用、质量研究，稳定性研究、CMC注册申报、现场核查、等药学研究研发全过程ZD技术和全局管理探讨及医药新政下创新药物研发思路，新药研发风险评估和管理等ZD关注热门话题。