PART.01
关于峰会
药物制剂前沿技术高峰论坛是制药行业领域的年度盛会,也是一次开放的学习交流平台, 引领制药人对特殊制剂(complex drug products)更多、更深入的思辨,积极推进先进制 剂技术的发展。
本届峰会将围绕着复杂注射剂、复杂固体制剂与工艺、吸入制剂、生物制剂四个主题进 行深入广泛的研讨。会议将为来自国内医药院校、科研院所、企事业单位的专家、教授、学 者、研发技术人员提供一个高水平的技术交流平台,分享成果与经验,探讨研发及监管领域 面临的共同挑战。
上届峰会资料照片
PART.02
LOGAN展品预览
Logan Instruments Corp.于1990年创立于Somerset, New Jersey,USA。始终致力于药物溶出自动化系统和透皮扩散系统的研发、设计、生产、销售及服务为一体化。
LOGAN在本次高峰论坛中集中展出核心系列产品,包括溶出自动取样系统、自动释放率取样系统、全自动流通池法系统、自动透皮系统以及溶出渗透系统。我们将十分荣幸跟您在论坛期间共同分享LOGAN的技术理念!
PART.03
论坛议程
为了让大家有一个舒适的参会体验,我们精心安排如下流程:
12月10日上午 复杂注射剂
08:00-08:30
开幕式
08:30-09:10
特殊注射剂的仿制
药物制剂国家工程研究ZX研究员 王浩
09:10-09:50
特殊注射剂释放度研究
上海市食品药品检验所化药主任 乐健
09:50-10:00
茶歇
10:00-10:40
新型注射给药系统研究
药物制剂国家工程研究ZX研究员 何军
10:40-11:20
盐酸多柔比星脂质体注射液BE中的问题及思考
复旦张江执行董事、副总裁 苏勇
11:20-12:00
提问及研讨环节
12:00-13:00
自助午餐
PART.04
论坛议程
12月10日下午 复杂固体制剂与工艺
13:00-13:40
球晶造粒技术在制备难溶性药物固体分散体中的应用
原沈阳药科大学教授 崔福德
13:40-14:20
往复筒法在药物研发中的应用
ZG食品药品检定研究院研究员 宁保明
14:20-15:00
BCS生物豁免需要提供什么样的证据?--生物不等效风险和临床可替换性概念辨析
ZG药科大学药学院教授、药品审评专家 杨劲
15:00-15:10
茶歇
15:10-15:50
制剂中试放大和技术转移的流程和要求
济川药业集团有限公司药物研究院副院长 牛国琴
15:50-16:30
美国药典辅料标准概况及发展
美国药典委员会中华区对外事务总监 凌霄
16:30-17:30
研讨环节
主持人--江苏省食品药品监督检验研究院副院长 张玫
17:30-18:00
休息
18:00-20:00
冷餐酒会
20:30-24:00
《溶出度技术在药物研发中的应用》DY次编委会
PART.05
论坛议程
12月11日上午 吸入制剂
09:30-12:00
往复架法(USP7法)课题研讨会(第二会议室)
08:30-09:10
吸入制剂的审评核查
上海药审ZX主任 陈桂良
09:10-09:50
吸入制剂关键质量属性研究与体外评价
山东省食品药品检验研究院化学药品室主任 徐玉文
09:50-10:00
茶歇
10:00-10:40
报告待定
北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总裁 胡杰
10:40-11:20
吸入制剂生物等效性体内研究设计和群体生物等效性的运用
北京航天ZX医院副主任 陈刚
11:20-11:50
基于QbD模式的呼吸系统疾病用原料药的分析方法开发与验证
北京海步医药科技股份有限公司副总经理 张旭
11:50-12:00
提问环节
12:00-13:00
自助午餐
PART.06
论坛议程
12月11日下午 生物制剂
13:00-13:40
生物药物制剂审评技术要求
上海市药品审评核查ZX 刘晓丹
13:40-14:20
疫苗、生物制品研发及生产要点分析(从研发转到生产商业)
康日百奥生物科技(苏州)有限公司首席运营官 杨楷瑞
14:20-15:00
生物药物制剂产业化现状及创新未来
凯惠睿智生物科技(上海)有限公司总经理 项骏
15:00-15:10
茶歇
15:10-15:50
生物标志物在早期临床中的应用及生物分析策略
军事医学研究院药物代谢ZD实验室副研究员 车津晶
15:50-16:30
美国药典标准在生物制品中的应用
美国药典委员会中华区战略客户发展生物高级经理 邹铁
16:30-16:40
提问环节
16:40-17:00
抽奖环节
注:时间安排依据展会现场进行调整,具体情况将会及时通知。
PART.07
峰会路线贴士
峰会地点 :上海市闵行区闵虹路80号
上海南站-上海中庚聚龙酒店
公交:地铁1号线(莲花路站下车)+步行 900m,约23分钟到达
打车:约5公里,费用30元左右
上海火车站-上海中庚聚龙酒店
公交:地铁1号线(莲花路站下车)+步行 900m,约48分钟到达
打车:约18公里,费用70元左右
上海虹桥火车站/虹桥机场-上海中庚聚龙酒店
公交:地铁10号线(虹桥路站下车)换乘地铁3号线(上海南站下车)换乘地铁1号线(莲花路站下车)+步行 900m,约66分钟到达
打车:约16公里,费用60元左右
上海国际浦东机场-上海中庚聚龙酒店
公交:磁悬浮(龙阳路站下车)换乘地铁2号线(人民广场下车)换乘地铁1号线(莲花路站下车)步行 900m,约87分钟到达
打车:约55公里,费用约200元左右
【联系电话】
021-5988-6300
相聚申城,共襄盛会!
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