苏州抗体药物开发及产业化峰会将于2021年1月7-8号召开,本次会议为技术型行业交流合作盛会,邀请40多位国际国内一线大咖进行经验分享和技术研讨。主要探讨药物研究及技术服务,涉及行业ZXJS突破,药物发现及热门靶点评估,上下游工艺、制剂开发和质量控制,临床试验设计,规模化生产和药ZF规解读等相关内容。
ProteinSimpe(PS)ZG受邀展出生物制药蛋白分析解决方案,将展示一系列生物制药行业金标准技术。从抗体药物研发早期的克隆筛选、工艺优化和制剂配方等多个环节提供全自动高精度的蛋白表征技术。
成像毛细管等电聚焦分析技术(Imaged capillaryisoelectric focusing, iCIEF)
ProteinSimple推出的第三代毛细管电泳Maurice,可同时完成CE-SDS和iCIEF,是di一款采用即插即用卡盒的CE系统,是符合2020版药典的wei一符合双功能系统。PS深度参与2020版药典技术验证工作,支持中检院单抗室与2018年完成了ZG10家药企的联合验证(参考文献:Interlaboratory Method Validation of icIEF Methodology for Analysisof Monoclonal Antibodies,Electrophoresis,2018),奠定了电荷变异体检测行业金标准,同时为2020版药典严格要求设立了行业标准。
MFI微流体成像颗粒分类分析系统
ZGNMPA和美国FDA等各国药监机构推荐使用MFI微流成像系统进行颗粒计数分类,尤其是易引起异常免疫反应的2-10μm亚可见颗粒(Subvisible),生物大分子和疫苗制剂研发中,已经逐渐建立了以MFI为基础的亚可见颗粒的分析方法。
Ella全自动微流控ELISA分析系统
PS与Cygnus合作推出基于Ella系统的第三代宿主残留蛋白HCP全自动快速解决方案,加快对CHO HCP杂质检测的速度。Ella软件符合工业cGMP环境下对检测技术要求, 整个流程只需75分钟,可加速药品的批量放行。将作为重组ZL性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体检测的新一代标准。
全自动定量Western系统
基于CE-based western blot技术,DY次将毛细管电泳技术和免疫学技术结合在一起。半小时样品准备,3小时可以完成25个样本CE-basedwestern blot,已被各大药厂用于克隆筛选,上游工艺优化,下游纯化工艺,工艺杂质残留,稳定性考察等。
同时,ProteinSimple与会议主办方于7号晚联合举办嘉宾社交晚宴,期望在轻松愉快的氛围中加深行业人员的互相了解。
会议日程
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