前言
近年来CDMO快速崛起成为制药行业最热的领域。根据Frost & Sullivan数据,预计2021年CDMO市场规模将达920亿美金,各大公司都在想办法占领这一庞大市场,竞争激烈程度可想而知。在这一浪潮中有些企业可以凭创新技术能力脱颖而出。
欧洲著名CDMO公司Angelini Pharm便是典型的代表,得益于公司流动化学平台有效利用,公司定制原料药需求不断扩充,去年下半年Angelini Pharma宣布扩大其意大利阿普里利亚工厂的原料药产能。
今天小编要介绍的就是这家欧洲著名CDMO企业的连续流开发平台。希望可以供读者参考!
Angelini Pharma是意大利罗马一家著名国际制药公司。
Angelini 精细化学品公司是安吉利尼制药股份有限公司的子公司,致力于为医药市场开发和生产小分子原料药。该公司拥有70000平方米zui先进的cGMP生产设施和研发实验室,在定制小分子中间体、监管起始材料以及原料药的开发和制造方面处于领先地位。
流动化学平台
Flow Chemistry Platform
作为欧洲领先的CDMO,Angelini精细化工致力于应用连续流技术帮助制药客户推进他们的药物开发计划,包括从研发到工业化生产。
为什么选择康宁反应器
Why Angelini Chose Corning AFR
● 保证生产安全
康宁反应器持液量低,材质耐高压、高温和腐蚀。可极大降低事故发生的机率和危害性。
● 提升生产效率
康宁AFR独特通道设计提高了反应效率且无需中试直接放大生产可大幅缩短项目时间。可以根据不同工艺需求进行灵活配置实现项目快速切换,按需生产。
● 确保质量一致性
康宁反应器的GX传质和传热特性保证了反应的有效进行,大大降低副反应的发生。连续化的生产保证产物的一致性。
● 法规依从
符合FDA, AIFA, ATEX,cGMP等合规要求。
● 强大的服务支持
康宁公司化团队帮助Angelini在不到2年时间内打造CDMOGXG1工艺开发/G4多功能连续流量产平台,通过药监局审查。团队分享药物合成工艺开发和工业化工程实施丰富经验,为Angelini连续流工艺平台提供了很好的技术参考和帮助。
康宁反应器技术正在成为CDMO 企业技术创新和发展的shou选。在国外除了Angelini,辉瑞、礼来和葛兰素史克等大型国际集团在很早就开始应用连续流技术进行药物的开发和生产。在国内浙江医药、齐鲁制药、药明康德及九州瑞博制药也在不断扩充连续流技术的新应用。连续流反应器已经成为CDMO企业最重要的研发和生产设备之一。
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