引言
药物剂型作为制造有效药的基础,正在变得越来越重要。成功研发一种新剂型,在介绍和推广最 先进的制药技术时,配方的研发往往非常关键。这些药物剂型的可制造性和生物可用性通常取决于个别成分的特点。正因如此,对药物颗粒的体积特性精确监测极其重要,如粉体和悬浮液。
01 颗粒表征
常规上,体材料的特征很大程度上取决于单个颗粒的特征(例如,形态、表面质地、脆性等)。可以肯定地说,在粒子的多种特性当中,它们的物理形貌往往是最关键。可惜的是,形貌在绝 对意义上难以描述。例如,没有两个完全一样的颗粒。正因为物理形貌难以描述,收集颗粒的特征通常被简化为颗粒的尺寸和形状。
02 高分辨成像
尽管颗粒系统在数量规模和形状评估技术上取得了进步,但这远不能充分地描述颗粒形貌。一眼观察到的东西胜过千言万语的描述,分析工具要实现在定性的基础上评估活性物质,辅料,中间体和最 终产物。
既然直接观察就要做出许多评价和决定,那研究者需要一个快速可靠的解决方案。飞纳台式扫描电镜是对从纳米级到毫米级药物粉体进行有效表征的理想解决方案。此外,它可以提供远高于任何光学显微镜所获得的高分辨率显微图像。
首先最吸引眼球的是设备的精巧设计。一旦上手操作,飞纳电镜功能非常强大并极易使用。基于这些技术,它不再依赖于任何熟练的操作员,也不需要重金投入高端 SEM 装置。诚如所述,在我们的颗粒表征实验室安装一台飞纳电镜吧,真的没有比这更快速获得投资回报的选择了。
有了飞纳台式扫描电镜,我们不再依赖有操作经验的实验员,也不需要投资昂贵的高端 SEM 设备。
—— Dr. Arjen P. Tinke(强生公司首席科学家)
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