药包材即药品包装材料,主要作用是防潮防氧化,能够有效保证药品在运输、存放过程中的不受损失。氧气是影响药品质量安全的一个重要因素,为了防止氧气对药品的影响,药用塑料瓶应具有很好的阻氧性能,以确保产品质量安全。
氧气透过率主要是指药包材对氧气的阻隔作用,阻氧性能的好坏直接影响了药品在货架期内的产品质量,也是分析货架期的重要因素。通过该项检测能解决因氧气敏感而产生的药品氧化变质问题。
赛成仪器GPT-203压差法氧气透过率测试仪仪器采用压差法测试原理,可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数;三个测试腔完全独立测试;测试量程可根据需要进行扩展,满足大透过率测试的要求;系统采用电子智能控制,整个试验过程自动完成;提供标准膜进行快速校准,保证检测数据的准确性;专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存。
检测方法
将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。
技术指标
测试范围:0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常规)上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(扩展体积)
试样件数:3件(数据各自独立)
真空分辨率:0.05 Pa
测试腔真空度:<10 Pa
控温范围:10 ~ 60°C
控温精度:±0.1°C
试样尺寸:Φ95 mm
透过面积:33.18 cm2
试验气体:O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备)
试验压力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa
接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管
外形尺寸:600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)
电源:AC 220V 50Hz
净重:75 kg
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