药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的可开发性。
如果没有很好的评估并选择药物晶型进行研发,可能会在临床后期发生晶型的变化,从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失,如果上市后因为晶型变化而导致药物被迫撤市,损失就更为惨重。因此,药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。偏光显微镜可检查药品是否有晶体析出。
偏光显微镜除了含有一般光学显微镜的结构外,主要的特点是装有两个偏光零件,即装在光源和样品之间的起偏镜和装在物镜和目镜之间的检偏镜。两镜均由人工合成偏光片组成,通过角度的调整,可将射入光源转换成正交偏光。
传统透射式偏光显微镜只能观察透明样品,明美偏光显微镜MP41采用落射光科勒照明实现偏光观察,适用于透明和不透明药物的偏光观察。
透明固体药物的观测一般是在正交偏光下进行。由于晶体结构不同和偏光射入时的双折射作用,在偏光显微镜上、下偏光镜的正交作用下,晶体样品置于载物台上旋转360°时,则晶体显现短暂的隐失和闪亮,晶体隐失时晶体与偏振器振动力向所成的交角称为消光角,通过不同的消光角,即可决定晶体所属的晶型。偏光显微镜法还可研究晶型间的相变,可以准确测定晶体熔点;对于具有各项向异性的动植物材料(如纤维蛋白、淀粉粒)的结构,具有特殊的鉴定作用。
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