供应商：苏州工业园区鸿基洁净科技有限公司

产品是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度A级环境的受控洁净微环境，广泛用于背景为D级或C级环境下，对无菌药品进行检查。符合ZG2015版药典要求。产品主要功能简介 系统工作流程分四部分：密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、A级层流工作状态。"产品"密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可投入使用。 "产品"微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到隔离器内预期的浓度，并保持灭菌时间30min以上； 除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过纳米过氧化氢分解器，降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 "产品"A级工作状态——系统切换至洁净层流状态，按设定的工作风速和舱内的正压，自动变频调...

供应商：苏州工业园区鸿基洁净科技有限公司

产品 规要求：    无菌检查是产品放行前的Z后一项强制性检查过程。产品将逐渐取代原先必须在B级背景A级环境施行的要求.优势：    隔离器采用ISOLATOR安全等级，环境控制在A级，大背景环境可适用D级区或CNC环境实验实，保证药品放行。并且降低了环境的运行成本。无菌传递与过氧化氢灭菌除染技术相集成，实现样品经有效，快速的灭菌后再操作检查，再次降低风险。模块化设计，选型、装量、结构组合形式可根据客户检查批量进行选择。操作采用坐姿式操作，减轻工作疲劳度，提高人为的准确性。可满足有毒物料操作，系统可实现过滤器安全更换功能。 产品普配宣传册工作原理主要参数产品，无菌隔离系统，产品，无菌隔离器，灌装机无菌隔离系统，灌装机无菌隔离系统，RABS，无菌检查仪，无菌检验-隔离器系统验证 推荐产品：无菌隔离系统，产品，激光尘埃粒子计数器，大流...

供应商：浙江泰林生物技术股份有限公司

泰林新一代产品无论是从产品外观，还是从产品技术上都进行了全新的升级，系统功能更加强大，在保证药品检验质量的同时，大幅提升检验工作效率： 一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计，各部件为模块一体化，不再担心安装空间限制；二、ling先无菌检查管理系统该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块，让每个检查环节都可追溯，确保无菌检查数据的完整性，保证检查质量；三、过氧化氢快速灭菌技术新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接，供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可快速进入隔离器实验舱，缩短了灭菌等待时间，满足大批量多批次连续无菌检查实验需求；四、内置智能集菌仪新一代产品配备新型智能集菌仪，直线装管，自动夹管，旋钮无级调速，压力检测安全保护功能，压力过高可自动调节至适宜转速；五、双废弃物出料系统新一代无菌隔离器还配备了*的双废弃物出料系统，可实现交差不间断的...

供应商：厦门市莱驰电子科技有限公司

1. 透明PVC膜组成的软舱体结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；2. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上；3. 操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用；4. 舱内进、出风端口均采用H14级GX过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压；5. 系统预留连接过氧化氢（VHPS®）灭菌器的接口与阀门，内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌，对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力；6. 可通过多种方式，例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接，实现物品的无菌传递；7. 系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏，优化界面设计，系统全自动化运行，并带有失压报警功能；8. 系统带有多功能组合接口，如25mm标准卫生快接口、公用介质（电、

供应商：厦门市莱驰电子科技有限公司

新硬舱体紊流型产品RT系列可以为整个无菌检测过程提供一个规范和有效的控制，在隔离器中进行无菌检测可基本将假阳性的可能减少为零。一个假阳性意味着重复试验，例如投入更多的时间和金钱进行再检测，而生产过程必须等待结果，还可能导致一批没有污染的产品报废。另一方面，设备通过合理的设计运行控制和验证，对供试品的影响降低到Z低，从而避免了假阴性风险。新硬舱体紊流型产品RT系列是一个密封的系统，在此密闭的环境中，通过风机过滤器单元（GX过滤器，HEPA）实现空气安全交换，达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时，内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移，确保操作者和药品之间的保护。    内置APL02 ISO智能集菌仪，可自动夹管，节省内部操作时间，并且隔离器本身可以进行连续工作，操作简便，并缩短了杀菌时间等，这些都为您节省了整体检测时间，提GX...

供应商：浙江泰林生物技术股份有限公司

产品HTY-1806主要有以下特点： 1. 透明PVC膜组成的软舱体隔离器结构，顶端整体封闭式结构设计，集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护； 2. 操作舱8手套标准操作口设计，主、次操作面各4只，传递舱4手套标准操作口设计，优化人体工程学操作要求，无操作盲区； 3. 袖套采用Hypalon材质，密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高； 4. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上； 5. 操作舱、传递舱组合使用，亦可单独使用； 6. 舱内进、出风端口均采用H14级GX过滤器及德国进口高性能离心风机，舱内气流模式为紊流，能够持续维持正压； 7. 系统安装GX过滤器压差监测功能，实时显示HEPA的通风量状态； 8. 系统预留连接过氧化氢（VHPS）灭菌器的接口与阀门，内部采用过氧化氢蒸汽...

供应商：张家港小助手贸易有限公司

产品是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度A级环境的受控洁净微环境，广泛用于背景为D级或C级环境下，对无菌药品进行检查。符合ZG2015版药典要求。 产品主要功能简介  系统工作流程分四部分：密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、A级层流工作状态。 "产品"密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可投入使用。  "产品"微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到隔离器内预期的浓度，并保持灭菌时间30min以上； 除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过纳米过氧化氢分解器，降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 "产品"A级工作状态——系统切换至洁净层流状态，按设定的工...

供应商：苏州鸿基洁净科技股份有限公司

STI-1800型产品 【产品介绍】：STI-1800型产品是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品，隔离器系统可以再低级别背景环境下创造局部A级的环境，在生物制药行业，产品和人员的物理隔离是关键因素，而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质，根据使用特性，设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。   产品概述: 鸿基洁净STI-1800型产品是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产过程中的粉末或者液体产品分离的空气净化产品，隔离器系统可以再低级别背景环境下创造局部A级的环境，在生物制药行业，产品和人员的物理隔离是关键因素，而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质，根据使用特性，设计隔离器的内外压差、气流、构造材料、环境、类型等。根据隔离器系统的...

供应商：张家港小助手贸易有限公司

产品是一种可除去表面微生物的、隔离的、无人员污染的、洁净度A级环境的受控洁净微环境，广泛用于背景为D级或C级环境下，对无菌药品进行检查。符合ZG2015版药典要求。产品主要功能简介 系统工作流程分四部分：密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、A级层流工作状态。"产品"密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可投入使用。 "产品"微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到隔离器内预期的浓度，并保持灭菌时间30min以上； 除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过纳米过氧化氢分解器，降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 "产品"A级工作状态——系统切换至洁净层流状态，按设定的工作风速和舱内的正压...

供应商：苏州鸿基洁净科技股份有限公司

产品主要功能简介 系统工作流程分四部分：密闭性检测、微生物除污灭菌、除残留、A级层流工作状态。"产品"密闭性检测——灭菌前的密闭性测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可投入使用。 "产品"微生物除污灭菌——输入过氧化氢等离子达到隔离器内预期的浓度，并保持灭菌时间30min以上；产品 除残留——停止输入过氧化氢气体，将灭菌系统切换到除残留系统，使隔离器内的过氧化氢气体循环通过纳米过氧化氢分解器，降低过氧化氢浓度在1PPM以下。产品 "产品"A级工作状态——系统切换至洁净层流状态，按设定的工作风速和舱内的正压，自动变频调节送风量、回风量、新风量，保持舱内洁净度和正压状态，同时在线检测工作区洁净度和浮游菌。  "产品"整个系统为自动控制，也可将...