- 2025-01-10 17:05:38药用冻干机
- 药用冻干机是一种专用于药品冷冻干燥的设备，通过低温冷冻和真空升华技术，有效去除药品中的水分，同时保持其原有成分和活性。该设备广泛应用于制药行业，能够处理多种形态的药品，如液体、悬浊液、固体等。药用冻干机具有自动化程度高、操作简便、干燥效果好、产品质量稳定等优点。在药品生产、储存和运输过程中，药用冻干机发挥着至关重要的作用，确保了药品的安全性和有效性。
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- 四环起航S10生物研发型冻干机进驻山东医疗企业！以 - 81℃深冷守护、GMP 合规设计、小批量适配优势,覆盖生物制剂研发与样本存储全场景,解决企业设备适配与性能痛点。
药用冻干机产品
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- 药用甘油
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- 药用玻璃瓶密封试验仪
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山东霍尔德电子科技有限公司
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山东普创工业科技有限公司
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- 药用玻璃瓶底厚测厚仪
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药用冻干机问答
- 2025-11-28 16:50:01多歧管冻干机的工作原理是什么？
- 冷冻干燥机是一种利用真空冷冻干燥技术进行物质干燥的设备。其基本原理是将含水物质先冻结成固态，然后通过升华原理使水分从固态直接升华为气态，从而去除水分，保存物质。冻干机广泛应用于医药、生物制品、食品等领域，具有干燥效果好、保存时间长、复水性好等优点真空冷冻干燥机的工作原理是指利用升华原理进行干燥的一种技术，即被干燥物在低温下快速冻结，然后在合适的真空环境下，使冻结的水分子直接升华为蒸汽逸出。该过程不会因为脱水而发生浓缩，干燥物呈干海绵多孔状，体积基本不变，极易融水而恢复，防止干燥物质的物理化学和生物学方面的变形。
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- 2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰减法测试药用包装密封完整性
- 近年来，由于监管要求和消费者对安全有效产品的需求不断增加，容器密封完整性测试的重要性有所增加。美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极推广使用 CCIT 测试作为制药行业的质量控制工具。容器密闭完整性测试（CCIT）是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物，反应性气体和其他物质（USP ）。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。无菌产品以及对水分和O2敏感的药物需要在产品保质期内（长达数年）保持严格的密封，以保证其免受生物污染以及水分、O2的侵入。为了确保密封的安全可靠性，就需要进行高灵敏度的密封完整性测试。在进行密封完整性测试时，需要用到许多满足美国药典（USP）1207.2标准的测试仪器。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MK-1000真空衰减法密封性测试仪就是满足USP1207美国药典标准测试仪器，该仪器采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本，真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）。严格按照标准方法进行测量，有效保证了测试的规范性和准确性。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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- 2022-04-29 15:43:58药用玻璃瓶玻璃瓶抗冲击试验仪
- 众所周知，药用玻璃瓶具有良好的耐热稳定性和化学稳定性，不会因为盛装药品发生变化而影响品质，是其它药品包装材料都无法替代的包装容器，也成为了药品包装材料中常见的必须品。药用玻璃瓶在使用的过程中由于使用条件不同，会受到不同的应力作用，如内压强度，耐热冲击强度、机械冲击强度、瓶罐翻倒强度、垂直荷重强度等外力作用下，导致破裂。今天，小编简单的介绍下玻璃瓶抗冲击力检测仪器-全自动玻璃瓶抗冲击试验仪SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试，产品依据GB/T 6552-2015标准中实验项目规定，玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。测试原理依据能量守恒转换的原理，摆锤每次冲击样品瓶的能量由摆锤冲击前被悬挂定位时的势能决定。当摆锤被悬挂的角度为某一值时摆锤的势能也为某一值，摆锤在玻璃瓶上的冲击能量也为一定值。按照摆锤的悬挂角度与摆锤冲击能量的固定关系给摆锤预先设置一定能量后释放，使其打击点冲击放在载样夹具上的试样瓶，然后观察试样瓶受击打后有无破坏，并依此判断试样瓶的抗冲击能力。测试标准该仪器符合国家标准：GB/T 6552测试应用基础应用——适用于各种啤酒瓶、汽水瓶、可乐瓶、输液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗冲击能力测试扩展应用——适用于对抗冲击能力有要求的容器抗冲击能力测试技术指标冲击能量：0 ~ 2.5 N·m分辨率：0.01 N·m可测瓶直径：Ф20 ~ 165 mm（可根据需求定制合适夹具）可测瓶高度：20 ~ 400 mm试验压力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管外形尺寸：530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)净重：20 kg济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器，赛出品质，成就未来！
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- 2022-05-30 15:35:06四环冻干机—冻干机的组成和冻干程序
- 产品的冷冻干燥需要在一定装置中进行，这个装置叫做真空冷冻干燥机或冷冻干燥装置，简称冻干机。冻干机按系统分，由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四个主要部分组成。按结构分，由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水汽凝结器、制冷机、真空泵和阀门、电气控制元件等组成。冻干箱是一个能够制冷到-55℃左右，能够加热到+80℃左右的高低温箱，也是一个能抽成真空的密闭容器。它是冻干机的主要部分，需要冻干的产品就放在箱内分层的金属板层上，对产品进行冷冻，并在真空下加温，使产品内的水分升华而干燥。冷凝器同样是一个真空密闭容器，在它的内部有一个较大表面积的金属吸附面，吸附面的温度能降到-40℃～-70℃以下，并且能维持这个低温范围。冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上。冻干箱、冷凝器、真空管道、阀门、真空泵等构成冻干机的真空系统。真空系统要求没有漏气现象，真空泵是真空系统建立真空的重要部件。真空系统对于产品的迅速升华干燥是必不可少的。制冷系统由制冷机与冻干箱、冷凝器内部的管道等组成。制冷机可以是互相独立的二套或以上，也可以合用一套。制冷机的功用是对冻干箱和冷凝器进行制冷，以产生和维持它们工作时所需要的低温，它有直接制冷和间接制冷二种方式。加热系统对于不同的冻干机有不同的加热方式。有的是利用直接电加热法；有的则利用中间介质来进行加热，由一台泵(或加一台备用泵)使中间介质不断循环。加热系统的作用是对冻干箱内的产品进行加热，以使产品内的水分不断升华，并达到规定的残余含水量要求。控制系统由各种控制开关，指示调节仪表及一些自动装置等组成，它可以较为简单，也可以很复杂。一般自动化程度较高的冻干机则控制系统较为复杂。控制系统的功用是对冻干机进行手动或自动控制，操纵机器正常运转，以使冻干机生产出合乎要求的产品来。冷冻干燥的程序：1、在冻干之前，把需要冻干的产品分装在合适的容器内，一般是玻璃模子瓶、玻璃管子瓶，装量要均匀，蒸发表面尽量大而厚度尽量薄一些；2、然后放入与冻干箱板层尺寸相适应的金属盘内。对瓶装一般采用脱底盘，有利于热量的有效传递。3、装箱之前，先将冻干箱进行空箱降温，然后将产品放入冻干箱内进行预冻；或者将产品放入冻干箱内板层上同时进行预冻；4、抽真空之前要根据冷凝器制冷机的降温速度提前使冷凝器工作，抽真空时冷凝器至少应达到-40℃的温度；5、待真空度达到一定数值后（通常应达到13Pa～26Pa内的真空度），或者有的冻干工艺要求达到所要求的真空度后继续抽真空1～2h以上；即可对箱内产品进行加热。一般加热分两步进行，第一步加温不使产品的温度超过共熔点或称共晶点的温度；待产品内水分基本干完后进行第二步加温，这时可迅速地使产品上升的规定的最高许可温度。在最高许可温度保持2h以上后，即可结束冻干。整个升华干燥的时间约12～24h左右有的甚至更长，与产品在每瓶内的装量，总装量，玻璃容器的形状、规格，产品的种类，冻干曲线及机器的性能等等有关。冻干结束后，要充入干燥无菌的空气进入干燥箱，然后尽快地进行加塞封口，以防重新吸收空气中的水分。在冻干过程中，把产品和板层的温度、冷凝器温度和真空度对照时间划成曲线，叫做冻干曲线。一般以温度为纵坐标，时间为横坐标。冻干不同的产品采用不同的冻干曲线。同一产品使用不同的冻干曲线时，产品的质量也不相同，冻干曲线还与冻干机的性能有关。因此不同的产品，不同的冻干机应用不同的冻干曲线。
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