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2025-01-10 10:53:59沼气发酵袋: 沼气发酵袋是一种用于生产沼气的可降解材料袋。它利用微生物在无氧环境下分解有机物产生沼气的原理，将农业废弃物、畜禽粪便等有机物质装入袋中，通过发酵产生沼气，作为可再生能源使用。沼气发酵袋具有成本低、易操作、环保等优点，适用于农村、养殖场等场所，是推广可再生能源、实现废物利用的有效途径。

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沼气发酵袋问答

2023-05-24 10:44:13输液瓶、输液袋密封完整性验证方法及仪器: 文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。最经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇前所未有的市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 在 2020 年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中描述，对于大容量软袋包装等风险较高的产品，建议在工艺验证中增加一定样品量的密封性检查，确认拟定的包装材料、生产工艺的可行性；在商业化生产中科学制定取样计划，增加取样数量和频次；具备条件的进行 100%密封性检查。从药品安全的角度来说，虽然国家药监局要求对大输液软袋或者瓶100%检验，但是以目前的技术条件，用色水法进行全检是可行的，但是因为色水法是概率法。而且检测精度较低（5um-10um），因此目前还有其他可替代方法。仔细研读国内外标准，能够完成输液瓶袋密封完整性测试的方法有很多。但综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度、无损检测来说，我们给出制药企业常用的几种方法：下面我们从各种方法的灵敏度，适用性，局限性三方面来看一下：真空衰减法1.0um-5.0um是目前应用范围最广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。不适用于混悬液、乳状液（如蛋白质）、高粘度物质等容易堵塞泄漏通道的产品。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。高压放电法1.0um-5.0um适用于混悬液、乳状液、黏稠液体、蛋白质等各类制品测试。较多应用于大输液等产品测试。检测速度块，可准确找到泄漏位置。内容物必须是导电的液体。只有定性测试没有定量测试，无法估计泄漏点尺寸大小。需要说明的是，玻璃瓶的密封性风险主要集中在瓶口与胶塞铝塑盖结合部位。而塑料软袋是膜材通过热焊或超声焊接工艺形成熔封，这种方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出现气漏和渗透。而且输液软袋焊接部位较多，泄露点存在的范围也较大。目前，没有那种方法是适用于各种剂型，各种包装型式。在选择不同的测试技术时，需要与专业的检测仪器生产公司进行充分沟通。另外，灵敏度是一个重要的考虑因素。对于剂型较多的企业来说，还要考虑到测试产品本身的特性，比如虽然真空衰减法是一种应用广泛，无损的检测方法，在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度制品的包装容器检测。高压放电法对于大输液瓶袋都比较适用，不管是内容是否有一定的粘度，只是要求内容物导电率要达到一定的级别就可以轻松测试。相对于真空衰减法来说对样品形状选择性较小。作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多大输液制剂企业通过了一致性评价。研发出的系列化产品，覆盖了多种方法，像真空衰减法（Leak-S微泄漏密封性测试仪）、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)。

2023-03-28 09:56:14高压灭菌袋又破了——看这些，你中招了吗？: 在生物实验室中，每天会产生许多对生态环境和人类健康构成危害的废弃物，如实验后的培养皿、试管、培养瓶、吸管吸头、胶塞、微孔板、金属器械、培养基、阳性样液等生物垃圾。按照规定，生物废弃物均须经过严格的无害化处理。目前，实验室最常用且有效的处理方式是高压蒸汽灭菌，即放入灭菌器中121℃或132℃，时间15~20min，即可达到理想的灭菌效果。在废弃物灭菌处理过程中，一般先使用高压灭菌袋（又称生物垃圾袋，废弃物处理袋等等）来盛放生物垃圾，再投放到灭菌锅中。袋子可耐受121℃高温高压，灭菌中不会对灭菌锅造成污染，灭菌后容易转移运输，安全方便，同时袋子多种颜色可选，便于垃圾分类。然而有的老师在使用过程中，会出现高压灭菌袋破裂或融化等问题，导致废弃物中样液泄露到灭菌锅底部，造成二次污染，也为后续清理带来麻烦。遇到此类问题时，小编走访各生物实验室后，现总结如下：1. 选择耐温性高、机械强度大的袋子不同厂家生产的高压灭菌袋，耐高温、抗压性能参差不一，有的不能耐持续高温，有的会存在掉色、融化、破裂等现象，因此，建议用户选择正规品牌。L75高压灭菌袋是由Exceed™茂金属、HDPE等材质复合制作，特殊的工艺使其与普通聚乙烯材质灭菌袋相比，具有更高的机械强度、耐持续高温等显著特点。完全耐受121℃，多种颜色、规格可选。2. 高压灭菌器内实际温度不要超125℃大多数高压灭菌袋主要成分是聚乙烯材质，其熔点温度125℃，因此灭菌温度不能超过125℃，否则袋子会融化。然而有些国产的高压灭菌锅，在温度参数偏上限设定或温度控制不稳定，导致锅内实际温度高于控制面板上显示温度，同时温度传感器响应慢，在加热升温过程中过冲较大。如设定121℃，锅内实际温度可能会过冲到125℃以上。小编的解决方案：用经计量过的留点温度计，放入锅体内部测量灭菌过程中的max温度值；如有条件，放入无线温度验证探头或灭菌器厂家配件培养基温度传感器，通过电脑可以实时监测到灭菌锅内部所有温度变化值，若温度过高，需要重新校正设备。3. 在灭菌时，高压灭菌袋要敞口放置高压灭菌袋放入锅内后，袋口不要密封，如打结或扎得太紧，必须让袋口留有足够的空隙，让蒸汽在袋内充分循环进出，保证理想的灭菌效果。如果系住袋口，袋内产生压力，袋子非常容易涨破，甚至造成更严重的危险（袋子涨破后，废弃物或溅到锅体内部安全阀孔上，造成堵塞后，将会产生安全风险）。4. 废弃物的装填量不宜过多高压灭菌袋在盛装生物废弃物时，严禁装满，装填量控制在70%即可。过多的装填量会导致内部蒸汽循环不畅，受热不均匀，灭菌不彻底；同时也会造成内部压力大，温度过高，袋子有涨破或融化的可能；袋内液体废弃物占比过大，会产生较大的正压，袋子也会容易破裂。5. 脉动真空灭菌器需注意在使用脉动真空式灭菌器时，不要使用两侧封口的灭菌袋，因为锅内真空负压大，袋子被挤压变形，容易将袋子侧面压缩破裂，导致生物垃圾泄露，若袋内放有吸头或尖锐的生物制品，更容易有刺破的风险。如L75系列高压灭菌袋，采用特殊的薄膜共挤工艺，一体成型，两侧无焊接，筒状薄膜，底部宽形高频封口，牢固防漏，可在蒸汽脉动真空负压下高温高压灭菌。综上所述，用户在选用高压灭菌袋时，应选择耐温性高、机械强度大的正规品牌的袋子；灭菌过程中，袋口敞开放置，勿一次性盛装过多废弃物，定期校准灭菌锅内真实温度，保证实验顺利进行。

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