- 2025-01-10 17:05:38医疗器械准入
- 医疗器械准入是指医疗器械产品进入市场并供医疗机构使用的必经环节。它涉及产品的注册、备案、分类管理以及需满足的安全有效性要求。通过准入审核，确保医疗器械符合国家标准和监管要求，保障患者使用安全。这一过程包括提交产品资料、进行临床试验（如适用）、接受监管部门的审查等。准入成功后，医疗器械可获得相应的市场准入许可，进而在医院等医疗机构中合法销售和使用。
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医疗器械准入资讯
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医疗器械准入问答
- 2023-06-05 11:14:54活动通知 | 2023医疗器械展览会
- 2023医疗器械展览会Medtec China将于6.1-3日在苏州国际博览中心B1-G1馆隆重开幕，展会将展出21大类别的展品贯穿医械产品制造生命周期全产业链，包含研发、生产、制造设备、加工技术等。医疗器械在全 球患者的健康质量和福祉中发挥着重要的作用。从创可贴到心脏瓣膜，医疗器械在一系列广泛的医疗疾病的诊断、预防、监测和治 疗中使用。在遵守关键法规的同时，为那些患有慢性病如癌症和糖尿病等的患者改善生活质量，以及我们老龄化的人口，都增加了对高性能医疗器械的需求。所以基于最 终用途，就要对完整的器械进行测试，以确认可靠性和性能。确保最 终产品以最 佳性能满足规格，且不损害患者安全，对于整体产品开发和监管提交的成功至关重要。ASTM和ISO标准包括对完整器械行为的精确测量，这可使用TA仪器的设备上进行测量。欢迎您前来TA仪器(展位号:C1-Z309)与我们交流完整的医疗器械测试仪器——心脏瓣膜、支架/移植物、隐形眼镜、牙科植入物、脊柱植入物等等。
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- 2023-07-03 09:03:45上海国际医疗器械展览会胜利闭幕
- 2023年6月30日14时上海国际医疗器械展览会胜利闭幕。 2023第三十八届上海国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链，每一届来自20多个国家的50000人次的政府机构采购, 医院买家和经销商, 代理商汇聚展会现场交易、交流。 作为本次展览会的参展商之一，浙江孚夏医疗科技有限公司在展会现场展示我们最 新的尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪、集菌仪、微生物限度仪、净化台、安全柜等产品及相关解决方案 浙江孚夏医疗科技有限公司经过精心准备，凭借精湛的技术水准，实验室洁净设备和环境监测设备再次成为同行业中一大亮点。匠心独运的设计，吸引了众多中外客商的驻足观看与咨询治谈。有不少求购商带来了在展会现场遇到的技术难题，经过公司销售团队以及技术团队的解说，众多客户大为满意，现场达成购货意向。 这是一次行业的盛宴，更是一次收获之旅。此次展会，参展设备几乎售罄，而且我们还带回了许多终端用户与经销商朋友的宝贵意见。 浙江孚夏医疗科技有限公司设备在洁净行业近年来取得了长远的发展，成绩斐然，有着一定的品牌积淀，发展稳健。凭借着良好的市场运作能力，我们已经在洁净室设备领域占据了举足轻重的地位。虽然如此，但我们更知道“任重道远”。我们也将会继续提升管理体系，加速孚夏品牌打造进程，理性面对市场需求，造更多精品服务于广大用户朋友。
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