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济南恒品机电 片剂包衣粘性测试仪HP-ZGY-TA特点

来源:济南恒品机电技术有限公司 更新时间:2025-12-08 19:30:25 阅读量:42
导读:该型号整合了高灵敏度传感、精密驱动与可追溯的数据软件,旨在为包衣膜的粘附性、耐疲劳性及一致性提供客观量化指标。以下内容聚焦于产品知识普及、规格参数及实际应用场景,方便实验室、科研机构及工业单位在选型、验证与日常检测中快速决策。

济南恒品机电推出的片剂包衣粘性测试仪HP-ZGY-TA是一款面向药品研发与生产现场的高精度测试设备。该型号整合了高灵敏度传感、精密驱动与可追溯的数据软件,旨在为包衣膜的粘附性、耐疲劳性及一致性提供客观量化指标。以下内容聚焦于产品知识普及、规格参数及实际应用场景,方便实验室、科研机构及工业单位在选型、验证与日常检测中快速决策。


参数与型号


  • 型号:HP-ZGY-TA
  • 测试原理:通过可更换夹具对片剂包衣表面进行受控拉力与剪切作用,实时记录粘着力变化曲线,提取最大粘附力、剥离能等关键指标
  • 量程与分辨率:粘着力0–200 mN,分辨率0.1 mN
  • 测试速度:0.1–10 mm/s
  • 夹具配置:适配直径6–20 mm的片剂,提供圆柱、圆盘等多种夹具以覆盖不同包衣几何形状
  • 环境条件:温度可控范围15–40°C,湿度20–80% RH,选配温控腔实现更严苛测试
  • 数据采集与分析:采样频率1 kHz,内置分析模块可计算最大粘着力、剥离能、粘着能量等参数,支持原始曲线和统计分析
  • 软件与接口:自带Windows软件,支持批量实验、实验编号与批号绑定,导出CSV、TXT,以及可生成带原始曲线的PDF报告
  • 电源与尺寸:100–240 VAC,50/60 Hz;设备尺寸约450×420×460 mm,重量约38 kg
  • 外观与卫生设计:全不锈钢外壳,表面光滑,易清洁,符合GMP清洁度要求,日常维护便利
  • 认证与兼容性:符合药典及国际药品涂层粘性相关标准,CE认证,支持二次开发与OEM定制
  • 选配项:防爆外壳、控温箱、在线数据接口、软件二次开发许可

核心特点


  • 高灵敏传感系统与稳定驱动:以高分辨率力传感器为核心,结合水平/垂直位移控制,提供重复性良好的力-位移曲线
  • 数据追溯与合规性:每次测试都自动记录实验号、批号、操作者、日期时间,便于审计和批次放行
  • 适用广泛的包衣材料:对糖衣、薄膜涂层以及壳聚醛类等常见包衣材料均能提供可比性数据
  • 快速夹具更换与清洁便利:模块化夹具设计降低换夹时间,表面处理与风格设计便于日常清洁和灭菌需求
  • 软件支持与自动化报告:可批量处理样品、绘制粘性曲线、导出标准化报告,减少人工数据整理时间
  • 生产与研发均可无缝对接:从研发阶段筛选配方到放大生产阶段的稳定性验证,HP-ZGY-TA提供一致的评价指标

场景化应用


  • 实验室研发阶段:在新药包衣配方开发中快速评估不同涂层配方对粘着性的影响,结合膜厚与膜完整性数据综合决策
  • 工厂质量管控:日常批内比对、批间稳定性分析,确保每批包衣的一致性,降低返工率
  • 生产线联动验证:与涂布设备的产线数据对接,形成完整的质量闭环,提升可追溯性
  • 合规性检测与验证:符合药典相关的包衣粘性测试要求,辅助完成GMP文件与审核资料的准备

场景化FAQ 1) HP-ZGY-TA适用于哪些包衣材料的粘性测试?答:适用于常见的糖衣、薄膜涂层及相关包衣材料,能够提供粘着力和剥离能等定量指标,帮助评估不同配方的粘附性能。 2) 与传统拉力/剪切测试相比有哪些优势?答:HP-ZGY-TA以高分辨率传感与可追溯数据为核心,具备更高的重复性和更完整的数据曲线,可直接生成标准化报告,减少人为解读偏差。 3) 如何进行设备校准?答:建议先对力传感器进行零点校准,再进行量程线性校准,确保夹具安装间隙符合规格,定期进行温湿度条件的基线测试以确保环境稳定性。 4) 数据分析结果如何解读?答:大粘着力反映了包衣与片剂界面的初始粘附能力,剥离能则体现在实际剥离过程中的能量消耗,结合膜厚及涂层材料特性进行比较评估。 5) 数据导出格式有哪几种?答:CSV、TXT等通用表格格式,以及可直接生成的PDF报告,便于归档与提交合规文档。 6) 设备安装与维护的周期要求?答:日常清洁与检查每班次进行,月度进行一次全面校准和性能验证,季度执行系统软件升级与硬件状态检查。 7) 与现有生产系统的接口能力如何?答:提供多种接口选项,支持数据导出到LIMS/ERP系统,必要时可按需定制数据接口协议。


总结 HP-ZGY-TA以高精度传感、灵活的夹具组合与完善的软件支撑,为片剂包衣粘性的定量化评估提供了稳定、可追溯的解决方案。对于希望提升包衣工艺稳定性、降低放大生产风险的研发和制造单位来说,该设备在选型和日常检测中具备明确的价值。若需要进一步了解具体参数配置、选配项及价格,请联系济南恒品机电的销售与技术支持团队,获得针对贵单位工艺条件的定制化方案。


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