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AI+实验室 | 破局肝病治疗瓶颈!看AI+自动化细胞治疗黑科技守护生命之光

来源:青岛海尔生物医疗股份有限公司 更新时间:2025-12-26 09:30:23 阅读量:49
导读:高通量培养、零污染风险、全程数字监控……海尔生物医疗正以AI+自动化创新,推动细胞与基因治疗(CGT)从实验室

高通量培养、零污染风险、全程数字监控……海尔生物医疗正以AI+自动化创新,推动细胞与基因治疗(CGT)从实验室迈向工业化量产,为肝病患者点亮生命之光。


近日,第二届海医汇医疗科技创新生态大会在北京举办。会上,南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任、乾晖生物科技联合创始人高毅在《自动化干细胞生产体系赋能生物人工肝产品研发》专题分享中,重点阐述了与海尔生物医疗共创成果——全封闭自动化细胞扩增系统CellFlo Max在肝病治疗中的临床价值与产业潜力,引发全场关注!



这项共创成果到底藏着哪些黑科技?又会给肝病患者带来哪些变化?下面一起解锁!



临床之痛:

百万肝衰竭患者的“生命困局

肝衰竭已成为全球重大健康挑战,在我国每年新增约100万病例,死亡率高达70%-80%。


传统的药物治疗效果有限,肝移植虽是最优解,却又受限于供体短缺瓶颈面临严重的供体短缺瓶颈,每年全国仅能开展 5000-6000 例手术,远不能满足临床需求。



人工肝,尤其是能模拟肝脏复杂功能的生物型人工肝,成为延续患者生命的希望。然而会上,高毅主任指出,生物人工肝干细胞生物罐原生产工艺存在:

  • 工序繁杂,需连续10天以上每 12-24 小时人工换液,耗时费力;非全封闭式培养增加污染风险,推高生产成本;

  • 长期依赖人工操作,人工误差导致批间差异大,且全流程数字化管控缺失,给质量控制和产品报批带来巨大挑战。


因此,破解制备难题,实现自动化、密闭化与实时监测,成为拯救肝病患者的关键。


黑科技登场:

AI+自动化重构细胞培养新标准

针对行业核心瓶颈,海尔生物医疗联合乾晖生物科技创新出全封闭自动化细胞扩增系统 CellFlo Max,用AI +自动化重构细胞培养逻辑,带来三大颠覆性突破:



全封闭自动化培养

大通量、高一致性

从全排空、细胞接种、培养到收获,全流程自动化控制,更加高效;采用3D仿生高效培养,200mL 容积的中空纤维柱拥有 0.8㎡超大比表面积,相当于45个T175 培养瓶,轻松实现 10?级细胞通量,既保障批间一致性,又大幅提升规模化生产能力。

集成智能监控系统

实时监控生产工艺

集成智能监控系统,实现葡萄糖、乳酸等核心代谢参数的实时追踪与精准控制,维持细胞最佳生长状态;人机料法环全流程数字化管控,减少人工操作数据缺失问题,降低报批与监管难度。

全密闭培养空间

杜绝样本污染风险

搭配GMP级封闭耗材和定制管路,彻底杜绝污染风险,减少批间差异。


价值重塑:

不止于人工肝,助力CGT产业化提速

这项创新的价值,远不止于为肝衰竭患者搭建一座“生命桥梁”。


对于制药企业,它将细胞培养从“实验室工艺品”变成了“工业化产品”,显著缩短药物研发周期,降低生产成本,加速新药上市。


对于整个CGT产业,它打破了传统平面培养的产能瓶颈,为CGT的规模化、标准化落地提供了核心装备支撑,推动行业从实验室迈向产业化。


生态共创:

全场景布局推动CGT创新突破

不止于生物人工肝,聚焦细胞与基因治疗领域,海尔生物医疗的AI+自动化能力已形成全场景辐射。此前,海尔生物医疗与吉美瑞生共创的全自动细胞培养工作站,同样展现了其技术实力。



该工作站集自动化控制、无菌操作、环境监测、数据可视化于一体,可实现从细胞复苏、培养、观察到收集分装的全流程自动化,并支持9大功能模块灵活选配,推动细胞制备从“手工作坊”迈入“智能智造”新阶段。


从针对肝衰竭治疗的全封闭自动化细胞扩增系统,到可按需定制的全自动细胞培养工作站,立足CGT发展前沿,海尔生物医疗正围绕样本采集运输、细胞分离提取、扩增制剂、质控放行、储存复苏五大核心流程,构建起智慧细胞治疗全场景数智方案,为CGT产业不断向前突破注入新活力。




随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》发布,CGT产业迎来政策红利期。未来,海尔生物医疗将持续深耕CGT领域,携手生态伙伴,以持续迭代的AI+自动化解决方案,推动CGT产业高质量发展,为更多患者点燃生命新希望。


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