质量源于设计（QbD），其本质是对工艺参数进行试验筛选以确定设计空间和控制空间，并采取适当的控制策略以保证生产出质量合格的产品。为了达到这个目标，过程控制分析（PAT）在工艺过程的监测、分析和控制中扮演了一个非常重要的角色。PAT 是通过对原材料和处于加工中材料的关键质量品质和性能特征进行及时测量，来设计、分析和控制生产加工的过程。
PAT中的分析是涉及多学科的综合分析,其过程贯穿于整个生产的过程。因此，其分析工具多种多样，以达到加强过程控制，提升产品质量的目的。目前应用较为广泛的为在线光谱技术，包括：近红外光谱法（NIR）技术、拉曼（Raman）光谱技术、荧光光谱法（LIF）等。由于拉曼光谱具有指纹特性，因此已经成为应用较为广泛的PAT工具。
在线拉曼光谱仪是一种用于实时监测和分析样品中化学成分的仪器。它利用拉曼（Raman）光谱技术，通过测量物质在可见光区域的散射光谱来获取有关样品组成的信息。这种技术在工业、农业、食品、制药等领域具有广泛的应用。
产品特点
性能优异：具有高分辨率、高灵敏度等优点；
远距离测试：可配置长度1-100m复合光缆，适应现场复杂的检测场景；
持久耐用：恶劣工作环境下，装置依然能够稳定运行，确保持续高质量 的光谱采集。耐用材料和精密工艺的结合，保证装置的长寿命和可靠性；
软件强大：兼容多种操作系统，可进行数据采集、分析、比对等工作；
多通道检测：拉曼分析仪可支持单通道、多通道分析检测；
耐高低温: 探头适用于-60 ℃～+200 ℃，适用于低温及高温严苛工况；
耐高压:探头耐15 MPa高压，可对高压反应进行监控；
防腐蚀:探头在硫酸、盐酸、硝酸、氟化氢等强腐蚀性体系中均适用；
应用领域
生物制药在线监测应用
通过实时监测细胞培养及发酵过程中的关键参数，实现对生产过程的精准控制。可原位分析培养液中葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺等成分浓度变化，为工艺优化与质量一致性提供数据支持。在药物合成与发酵过程中，可用于反应终点判定、杂质变化监控及营养供给调控，显著提升过程可控性与生产效率。
适用于生物制药、化学合成、发酵工程及过程分析技术（PAT）等应用场景。
生物发酵过程在线检测拉曼光谱图、葡萄糖发酵周期浓度过程监测图和葡糖糖浓度建模结果
制药工艺过程监测应用
在药物合成与制剂生产过程中，实时掌握反应进程与关键组分变化是确保药品质量与安全的关键环节。以阿司匹林合成为例，未完全乙酰化的水杨酸是主要杂质，其残留会降低药品纯度并可能引发毒性反应，因此对反应过程的在线监测具有重要意义。
采用如海光电在线拉曼光谱仪配合浸入式探头，可实现对反应体系的原位、实时监测，动态追踪反应转化率与杂质生成情况，为制药工艺优化、质量一致性控制及过程分析技术（PAT）提供可靠支持。
阿司匹林
醋酸
水杨酸
乙酸酐
免疫球蛋白及葡萄糖在线监测
利用在线拉曼光谱仪配合浸入式探头，实现对免疫球蛋白及发酵体系中葡萄糖的实时、非侵入式监测。技术可直接反映蛋白浓度、结构及关键代谢物变化，响应快速、稳定性高、无需样品处理，为生物制药过程的质量控制与 PAT 体系建设提供可靠支持。
免疫球蛋白样品的拉曼光谱
葡萄糖样品的拉曼光谱
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