DEVEA公司总部设立于法国巴黎,专注于灭菌消毒行业25年,获得多项专利---其中最著名的Phlieas过氧化氢阀瓣干雾灭菌系统,受到法国食品、药品监督管理局的大力主推,覆盖欧洲各大医疗、实验室、食品、制药、及公共卫生系统。
Phileas系列产品介绍
PHI25:
使用空间可达40立方米,自带可充电电池,仅重5公斤,携带方便
可用于生物安全柜、传递舱、微生物转运车等密闭微小空间灭菌
PHI75:
最大适用空间150立方米,配备可伸缩握把和两个滚轮
当在同一空间区域灭菌时方便移动,亦接受远程遥控操作
法国制造,使用环保型(无残留)灭菌药液
PHI250:
覆盖面积达600立方米,支持4台互联,轻易实现大空间灭菌
适用于大型无菌生产车间或大型公共区灭菌
Phileas微空间灭菌器
GENUIS
最小空间仅0.25立方米,自带可充电电池
可180度自由旋转,可手动设置或远程遥控
无菌保证水平, 即SAL,Sterility Assurance Level,又称微生物存活概率。对于每一种需要灭菌的药品、器械而言,无论其能否被认为是无菌的,我们都必须按照无菌可能性去衡量它。而对于无菌制剂来说,控制微生物污染是极其重要的。由于终端灭菌的制剂在生产过程中存在某种程度的微生物污染是不可避免的,为此对无菌保证进行数学性评估而提出了“无菌保证水平,SAL”。通常SAL 要求为10^-6,即一百万件产品中可能存在活微生物的几率为1。
P3实验室过氧化氢消毒案例
▼
实验目标是验证仅用过氧化氢(H2O2)作为生物指示剂消毒P3实验室及其2个缓冲室的净化效果。
在扩散之前,BI被放置在实验室(之前确定为最难灭菌的位置):
结果如下
在55-60℃中培养:
如果孢子在灭菌周期中存活,培养基将变成黄色(阳性)。
如果孢子被杀死,培养基将保持紫色(阴性)。
实验结论
以上消毒灭菌验证结果: 所有的房间在规定时间内均达到 log 106(10的六次方)的灭菌效果。
中国授权代理及服务供应商:
有限公司
Gaia China Co.,Ltd.
电话:13818732961/18201779599
邮箱:info@gaiachina.com.cn
网址:http://www.gaiachina.com.cn
地址:上海市闵行区七莘路108广场南楼2705室
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