北京旭鑫盛科ST-A200药典筛分仪特点

北京旭鑫盛科 ST-A200 药典筛分仪是一款以药典筛分为核心设计的专业设备，面向药品原料、制剂生产线、科研实验室等场景，强调高重复性、高通用性和数据可追溯性。该机型以全自动筛分为主线，辅以灵活的筛网组合和完善的数据管理，帮助用户快速完成粒径分布分析、合格率评估以及工艺参数对比。

核心参数与技术规格

• 型号与定位：ST-A200，专为药典筛分流程定制，支持药典、USP、中国药典等标准的筛分程序化执行。
• 筛框与筛网：筛框直径200 mm，配备可更换筛网座，标准搭载六档筛网组合，支持扩展至八档或十档。
• 筛网孔径范围与组合：常用孔径系列包含75 μm、140 μm、212 μm、300 μm、425 μm、850 μm等，用户可组合成多档筛网进行分级筛分，亦可按需定制其他孔径以适应特定药品粒径要求。
• 筛分转速与振动：转速可调范围60–290 rpm，振动幅度2–6 mm，提供多种振动模式以匹配不同物料特性。
• 控制系统与程序：触控屏人机界面结合 PLC 控制，内置药典筛分程序库，支持自定义程序、分段计时以及合格判定规则，自动生成筛分报告。
• 数据采集与输出：电子称重实时采样，筛上物与筛下物重量自动记录，粒径分布、合格率、常模对照等数据可导出为 CSV、Excel，支持与 LIMS/ERP 对接。
• 环境与能耗：额定功率约 350–500 W，供电 220 V 50/60 Hz，工作环境温度5–40°C，相对湿度≤85%，设备本体具备防尘防护设计。
• 外观与尺寸：机身尺寸大致430×420×520 mm，重量约28 kg，设计注重工作站集成与布局灵活性。
• 安全与认证：具备盖锁、防护网、过载保护等安全措施，符合药典筛分仪行业的通用安全要求。

产品特点与优势

• 全自动化筛分流程：从上样、筛分到数据记录与报告生成，整个过程可在较短时间内完成，降低人为操作误差。
• 标准合规与可追溯性：内置多国药典筛分程序，实验记录、数据导出和时间戳均可溯源，便于合规审计。
• 灵活筛网配置：六档到十档可选的筛网组合，覆盖常用粒径区间，用户可针对不同药材快速切换筛网，缩短配置时间。
• 数据管理与互通性：自动化数据采集与导出，方便后续统计分析、工艺优化和质量控制，支持与实验室信息系统对接。
• 设备稳定性与维护友好：结构设计简洁，筛网更换快速，日常维护与清点易于执行，降低停机风险。

应用场景与场景化运营

• 药材原料筛分：用于粉体原料的粒径分布分析，评估粒径对溶出、稳定性及压片性等工艺指标的影响。
• 制剂工艺验证：对颗粒药物的分级筛分，帮助确定最佳筛网组合与筛分时间，以实现一致的崩解与释放特性。
• 研发与工艺优化：在配方优化、放大试验等阶段，通过不同筛网组配比对比粒度分布，辅助决策。
• 质量控制日常评估：对进入生产的原料及中间体进行粒径一致性监控，生成可追溯的批次粒径报告。

型号选型与常见配置

• ST-A200 标准配置：200 mm 筛框、六档筛网、6 种常用孔径、触控屏＋ PLC 控制、CSV/Excel 导出、基础数据模板。
• 高通用性配置选项：8 档、10 档筛网组合，扩展的孔径覆盖（含更细与更粗孔径）、更高的转速范围、LIMS/ERP 深度对接模块、定制化程序库。
• 维护与服务：提供定期的校准服务、筛网更换周期建议、固件升级与技术培训，确保长期稳定运行。

场景化FAQ

• ST-A200 适用于哪些样品？ 适用于药典要求的粉末药材、原料药中间体、制剂辅料等粒径分析，尤其是需要严格合规与可追溯性的场景。
• 与手工筛分相比有哪些优势？ 自动化流程提升重复性与一致性，数据可追溯性更强，筛网更换快速，报告生成自动化，减少人工操作时间与误差。
• 如何选择筛网档位及孔径组合？ 根据目标粒径区间和药典要求确定起始筛网与中间筛网组合，六档或八档配置提供常见区间的覆盖，必要时可定制孔径以匹配特定材料。
• 数据导出与系统对接支持哪些格式？ 支持 CSV、Excel 导出；提供与 LIMS/ERP 的接口方案，便于实验室信息系统整合与批次追溯。
• 设备的维护周期与保养重点是什么？ 建议每季度进行筛网清洁与检查、每半年进行一次机械传动部件润滑与紧固件检查、年度校准与性能验证以维持数据一致性。
• 质量与认证方面有哪些保障？ 设备设计遵循药典筛分工作流程，具备数据不可篡改记录、时间戳和用户签名等功能，支持药品上市许可资料中的粒径分析部分的证据链建设。