单克隆抗体化学诱导脱酰胺化和氧化的定量分析
- 上传人: 安捷伦科技(中国)有限公司 |大小:2.49MB|浏览:234次|时间:2020-05-08
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天冬酰胺 (Asn) 脱酰胺化、天冬氨酸 (Asp) 异构化和甲硫氨酸 (Met) 氧化等修饰是重 组抗体的典型降解产物。研究表明,单克隆抗体中 Asn、Asp 和 Met 残基的降解会 影响蛋白质活性1-4。因此,蛋白质候选药物(例如 mAb)中的上述修饰是关键质量 属性 (CQA),需在储存和制剂条件下进行密切监测。它们通常是药物开发过程中进行 的影响因素试验和强制降解研究的ZD。要评估上述 CQA,需要同时进行鉴定和定 量分析。 本应用简报介绍了采用一体化工作流程(包括 Agilent AssayMAP Bravo 平台、 Agilent 1290 Infinity II LC、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 和 Agilent MassHunter BioConfirm 软件),通过肽谱分析方法同时鉴定和定量分析重组 mAb 的化学诱导脱酰胺化和氧化修饰。
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