单克隆抗体多个关键质量属性的评估和可比性评估

收藏 评价 举报

• 分享

基于多属性方法 (MAM) 的 LC/MS 肽谱分析在生物制药分析领域受到了广泛的关注。本应用简报展示了使用 LC/MS 肽谱分析方法对不同单克隆抗体 (mAb) 的关键质量属性 (CQAs) 进行的表征和定量分析。将肽谱分析结果与传统方法进行了比较，结果表明，肽谱分析与传统方法对赖氨酸截短、氧化、脱酰氨基化、N 端环化和糖基化程度的估算高度相似。
标签：

• 新型MAbPac HIC-10 色谱柱GX分离蛋白药物（单克隆抗体

  新型MAbPac HIC-10 色谱柱GX分离蛋白药物（单克隆抗体

• PepFinder软件对单克隆抗体进行肽图分析

  PepFinder软件对单克隆抗体进行肽图分析

• 双压线性离子阱质谱用于单克隆抗体分子量测定

  双压线性离子阱质谱用于单克隆抗体分子量测定

• 使用 Skyline 创建单克隆抗体的 MRM 方法

  使用 Skyline 创建单克隆抗体的 MRM 方法

• Agilent 6530 Q-TOF 对单克隆抗体 药物的二硫键连接进行确认

  本文介绍了使用 Agilent 6530 Q-TOF 采集肽段数据，采用整合有 BioConfirm 的 M

• 市售单克隆 抗体药物的纯度分析

  本实验采用 Agilent 7100 毛细管电泳系统和自制凝胶缓冲液进行市售单克隆抗体药物分析。实验结果表明

• 通过 CZE 和 CZE/MS 进行单克隆抗体电荷异质性分析

  通过 CZE 和 CZE/MS 进行单克隆抗体电荷异质性分析

• 通过 CZE 和 CZE/MS 进行单克隆抗体电荷异质性分析

  通过 CZE 和 CZE/MS 进行单克隆抗体电荷异质性分析

• 非对称场流分离系统制备单克隆抗体

  非对称场流分离系统制备单克隆抗体

• TSKgel UltraSW Aggregate色谱柱在分析单克隆抗体及多聚

  TSKgel UltraSW Aggregate色谱柱在分析单克隆抗体及多聚