根据 USP <233> 对难消解的 API 和凝胶胶囊进行消解

收藏 评价 举报

• 分享

摘要
新的USP<232>和<233>于2018年1月1日正式生效。 届时，它们将取代当前的方法<231>，该方法将不再有效。 这些新方法给辅料和原料药样品的制备和分析带来了重大变化。 某些原料药是非常稳定的化合物，不易分解，对传统的微波消解方法提出了挑战。
CEM推出了iPrep消解罐，该消解罐采用了ZL的双密封技术，可以承受比普通消解罐更高的温度和压力。 利用该消解罐和iWave先进的温度控制实现了复杂原料药和大型明胶胶囊的消解。
简介
新的 USP 方法 <232> 和 <233> 要求通常通过 ICP-OES 或 ICP-MS 分析对药物样品进行完全消解并对单个元素进行定量。 许多药物材料很容易消解，但具有多个芳环结构的 API 很难完全分解并获得清晰的消解，如新章节所述。 此外，因为大明胶胶囊通常含有大量油，更具有挑战性。 一旦胶囊溶解，就会释放出大量气体，酸开始侵蚀所含的油，如果不正确收纳，会导致挥发性元素损失。
本应用说明将ZD介绍如何使用带有 iPrep 消解罐的 CEM MARS 6 微波消解系统来完全消解难处理的活性药物成分和大明胶胶囊。 显示了 API 的示例
标签：

• CEM Mars6 高通量密闭微波消解系统
• CEM MARS6 微波溶剂萃取系统

• 分析型凝胶色谱系统

  我公司现销售的凝胶渗透色谱为德国Schambeck SFD所制造，德国Schambeck SFD也是一家专业

• 凝胶色谱工作站介绍

  GPCW32 凝胶色谱软件简介：凝胶色谱操作系统可以与Waters、PE、瓦里安、惠普、TSP、贝克曼、岛津

• 凝胶渗透色谱净化-HPLC同时检测 麻油中苏丹红Ⅰ-Ⅳ

  采用LabTech PrepElite GV 全自动凝胶渗透色谱净化-定量浓缩系统对麻油样品进行净化并采用H

• 新仪微波消解产品的技术优势

  上海新仪微波化学科技有限公司是国内Z早开发微波消解仪器的单位，从1994年开始累积用户超过2000家，拥有2

• 全自动凝胶净化色谱-固相萃取-气相色谱法检测人参中农药残留

  中药是我国宝贵的文化遗产, 但是我国中药材种植长期处于小农经济状态, 中药材生产基地建设零星分散, 在中药材

• 微波消解-原子吸收法测定食品和调味品中微量砷

  以微波消解-氢化物发生原子吸收光谱测定食品和调味品中总砷，本方法具有准确，灵敏度高等特点，可用于食品和调味品

• 饲料的微波消解处理方法

  我国饲料工业飞速发展，饲料总产量逐年递增，现已成为**饲料生产大国。随之而来的饲料品质和安全性等问题引起人们

• 改进的消解和冷却方法测定COD.

  改进的消解和冷却方法测定COD.

• 传统的消解和冷却法测COD

  传统的消解和冷却法测COD

• 采用自配消解液测定COD的空白样品

  采用自配消解液测定COD的空白样品