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GC-FID:根据 USP 专论聚乙二醇400中 乙二醇和二甘醇限值
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GC-FID:根据 USP 专论聚乙二醇400中 乙二醇和二甘醇限值
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根据 USP <233> 对难消解的 API 和凝胶胶囊进行消解
- 摘要
新的USP<232>和<233>于2018年1月1日正式生效。 届时,它们将取代当前的方法<231>,该方法将不再有效。 这些新方法给辅料和原料药样品的制备和分析带来了重大变化。 某些原料药是非常稳定的化合物,不易分解,对传统的微波消解方法提出了挑战。
CEM推出了iPrep消解罐,该消解罐采用了ZL的双密封技术,可以承受比普通消解罐更高的温度和压力。 利用该消解罐和iWave先进的温度控制实现了复杂原料药和大型明胶胶囊的消解。
简介
新的 USP 方法 <232> 和 <233> 要求通常通过 ICP-OES 或 ICP-MS 分析对药物样品进行完全消解并对单个元素进行定量。 许多药物材料很容易消解,但具有多个芳环结构的 API 很难完全分解并获得清晰的消解,如新章节所述。 此外,因为大明胶胶囊通常含有大量油,更具有挑战性。 一旦胶囊溶解,就会释放出大量气体,酸开始侵蚀所含的油,如果不正确收纳,会导致挥发性元素损失。
本应用说明将ZD介绍如何使用带有 iPrep 消解罐的 CEM MARS 6 微波消解系统来完全消解难处理的活性药物成分和大明胶胶囊。 显示了 API 的示例[详细]
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- 聚乙二醇百科名片系列产品无毒、无刺激性,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。中文名称:聚乙二醇英文名称:Poly(ethyleneglycol)CAS号:25322-68-3分子式:HO(CH2CH2O)nH相关类别:Polymers;医药中间体;OptimizationReagents;ProteinStructuralAnalysis;X-RayCrystallography;CosmeticIngredients&Chemicals;GasChromatography;PackedGC;StationaryPhases;分散剂、载体、压片剂、成型剂;分离剂;食品添加剂;抄纸过程中的化学品;化工助剂;造纸化学品聚乙二醇性质熔点:64-66°C沸点:>250°C密度:1.27g/mLat25°C蒸汽密度:>1(vsair)蒸汽压:<0.01mmHg(20°C)折射率:n20/D1.469闪点:270°C存储条件:2-8°C溶解度:H2O:50mg/mL,clear,colorless敏感度:Hygroscopic稳定性:Stable.Incompatiblewithstrongoxidizingagents.聚乙二醇主要用途1.PEG-400Z适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不适合作活性物配料载体时,PEG则是材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性.2.PEG-1450,3350Z适合来做膏剂、栓剂、霜剂。由于较高的水溶性和较宽的熔点范围,PEG1450,3350单独使用或混配可以制出保存时间场和符合药物与物理效果要求的熔点变化范围。使用PEG基质的栓剂比用传统的油脂基质刺激性小。3.PEG-4000,6000,8000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。由于在制片的过程中,PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力,高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000)作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑,同时不易损坏。此外,少量的高分子量的PEG(PEG4000、PEG6000、PEG8000),可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。[详细]
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- 聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000(Poly(ethyleneglycol)4000)说明:分离分析含氧化合物(如醇、醛)、芳香族胺、低级脂肪酸酯和含水样品。别名:聚氧乙烯4000;Polyglycol,Polyethyleneoxide;Polyoxyethylene;PEG4000分子式:HO(C2H4O)nH分子量:3500-4500CAS#:25322-68-3外观:白色或浅黄色坚硬蜡状固体或颗粒状聚乙二醇4000,25322-68-3特性:熔点:53-58℃密度:1.2g/cm3(20℃)溶解性:溶于水参考浓度500g/l(20℃)。储存条件:室温聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000XYP8240-250250g聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000XYP8240-500500g聚乙二醇4000,25322-68-3PEG4000XYP8240-10001kg聚乙二醇,25322-68-3PEG3350XYP8040SigmaP3640100g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG4000XYP8240Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG4000XYP8240Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG6000XYP8250Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG6000XYP8250Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG8000XYP8260Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG8000XYP8260Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG12000XYP8270Merck 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG12000XYP8270Merck 500g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG20000XYP8280Amresco 250g/瓶聚乙二醇,25322-68-3PEG20000XYP8280Amresco 500g/瓶[详细]
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