LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统操作规程

       皮肤递药制剂可分为传统局部给药制剂和现代经皮给药系统，局部给药制剂是指将活性药物递送至局部组织发挥治 疗作用，包括：乳膏剂、凝胶剂、软膏剂、糊剂涂膜剂、硬膏剂等剂型;经皮给药系统是指将活性成分(药物)通过皮肤递送至全身循环发挥治 疗作用，如贴剂。药物经皮肤递送进入体内的过程可以分为药物释放以及药物透过皮肤两个过程。药物首先需要从制剂中释放，然后透过皮肤起局部作用或进入体循环起全身作用，两个过程均十分重要。因此测定药物在制剂中释放行为的体外释放实验(IVRT)和检测制剂中药物透过皮肤行为的体外渗透实验(IVPT)是在药物研发过程中以及质量评价方面的两个至关重要的试验。

       LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统是采用全 球独 家专 利设计的改良型Franz扩散池，是目前世界上最 先 进的透皮扩散系统。IVRT和IVPT操作细节较为繁复，很多细节操作稍有忽视，将对结果变异性产生较大影响，LOGAN独特的扩散池设计结合精 准的自动取样系统在最 大程度上帮助实验人员避免了试验过程中可能出现的问题并提高了试验人员的工作效率，但在使用918-12干加热自动透皮系统时仍需注意部分操作细节。因此为了规范使用人的仪器操作，获得更优更准确的试验结果，时刻保证最 优的仪器性能，本文将国内主流的SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统的操作规程进行整理归纳，对一些在试验过程中存有分歧或容易忽视的实验步骤进行规范，希望能对使用者起到建议或指导作用。

透皮使用操作规范

01 透皮扩散池安装前注意检查取样口及密封圈，溢出排气口等是否正常。

02 检查透皮扩散池各管路接口及温控探头连接状态。

03 检查透皮仪电源及结构组装，做好实验样品前期准备。

04 操作规程：

●使用时，打开加热开关，预热，待温度探头所测温度达到设定温度后，进行上样操作，选择方法，开始试验。

●方法编辑：打开DSC-800的开关按钮，系统初始化结束后，进入开机界面→点击Enter进入主菜单界面→点击编辑方法，进入编辑方法界面→点击序号NO.项下任意数字进入实验参数设置界面（扩散池容积、冲管体积、润管体积、温度、采样体积、针头下降距离、补液体积、取样保持时间、预动作时间、取样模式、取样时间）→点击保存（设置实验日期、实验名称）→选择方法（再次检查设置参数是否无误）→确定无误后点击“运行”→实验完成后需进行仪器管道清洗。

注意事项

01 不要让异物进入溢出排气口及取样口，避免堵塞影响使用；如果不小心转动取样口，发现密封圈松动，及时拧回。避免漏液。

02 勿在未安装好扩散池以及温度探头的情况通电开机，严禁通电状态拔插温度探头信号接口。

03 如发生扩散池或管路有漏液情况，立即停止实验关闭电源，清理泄漏的液体，查找原因，解决漏液问题再使用仪器。

04 上样时需准确记录上样样品重量。

05 IVRT和IVPT实验上样顺序及上样要求存在不同，建议进行仔细考量后或预实验后确定实验方案。

06 压紧固定螺母时，左右螺母拧紧时力量要平均，不要出现左紧右松等现象。

07 建议设置参数时冲管量为3mL，润管量2ml，取样提前动作设定不低于30s，并选择取样模式；其他参数具体设置可参考Test方法或使用说明书。

08 建议选择全部取样模式，若药物浓度低难以检测，可选择增加取样频率或加入不同规格转子降低扩散池体积。

09 管道清洗清洗量设定值在5 - 10mL，清洗次数建议不少于3次。

10 确保设备远离酸腐性物质，保持设备清洁，以及实验室干净。确保实验环境正常，避免污染物残留影响实验。

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