LOGAN SYSTEM 860DLA 全自动溶出取样系统操作规程

引言

通用型溶出度仪应用广泛，是溶出度检测设备中最常见、发展时间最久、各方面均最成熟的一种仪器设备。对于一台通用型溶出仪来说，满足机械验证的要求是最基本的原则，除此以外，还需保证能够在长时间内稳定运行，确保溶出度试验结果不受仪器自身因素影响。LOGAN通用型溶出度仪不仅符合世界上最严格的USP机械验证要求规范，同时精密的设计和优良的品质也保证我们的设备可以平稳运行十年以上。但是在实际使用过程中有时候仍会出现一些异常情况，经过调查分析发现这些异常情况均是与使用人不规范的仪器操作相关。因此为了规范使用人的仪器操作，获得更优更准确的试验结果，延长溶出度仪的使用寿命，本文特将LOGAN通用型溶出度仪的详细操作规程进行整理归纳，着重强调一些容易被忽视，却在使用过程中需要严格遵守的使用细节，为使用LOGAN通用型溶出度仪的各位老师在试验过程中保驾护航。

通用溶出使用操作规范

01检查溶出度仪电源及结构组装，做好实验样品前期准备

02操作规程

●初次使用时水箱中加水至1/3 ~ 1/2处，打开电源加热，使水浴加热循环后，再加水至水箱约2/3处，保证水箱中水位线浸没过溶出杯中介质。

●溶出方法编辑：

打开DSC-800的开关按钮，系统初始化结束后，进入开机界面→点击Enter进入主菜单界面→点击编辑方法，进入编辑方法界面→点击序号NO.项下任意数字进入实验参数设置界面（转速、冲管体积、温度、采样体积、针头下降距离、补液体积等）→点击保存（设置实验日期、实验名称）→选择方法（再次检查设置参数是否无误）→确定无误后点击“运行”→实验完成后需进行仪器管道清洗。

注意事项

1、水箱加水量不超过高位管口，实验前需先排气，待水循环后，再继续下一步加水的操作！

2、各溶杯编号定位，放置时标记刻度线需对齐

3、安装桨杆时，需重新使用定高球定高，注意桨杆需从下至上安装，从上至下拆卸

4、使用不同方法，不同溶出介质体积时，需在溶出仪操作界面选择不同取样位置；加热温度须在溶出仪操作界面控制

5、使用不同方法，不同溶出介质体积时，需在溶出仪操作界面选择不同取样位置；加热温度须在溶出仪操作界面控制

6、建议设置参数时需注意冲管量不低于7mL，取样间隔时间不低于5min，取样提前动作设定不低于30s（篮法末端间隔速度设定高转速）；其他参数具体设置可参考Test方法或使用说明书

7、水箱中无水禁止加热，定时换水清洗，建议使用纯净水

8、实验过程中，出现任何故障首先停止运行，需断电排除故障后，重新接通电源开始实验，主机控制面板若一直初始化，检查仪器状态

9、管道清洗可在开始前选择自动清洗，也可在结束后手动进行清洗，仪器配件不宜超声清洗，溶杯清洗后需自然风干

10、药物辅料粉末较多时，必须加上滤头，防止进入注射泵，以免泵受损

11、软胶囊等油性基质药物，或强酸强碱溶媒介质，在试验结束后需及时对管路及仪器进行清洗