守“鲎”未来·内毒素检测新技术——暨瑞诺生物与美谷分子战略合作发布会

2022年5月20日，瑞诺生物与美谷分子仪器举办了守“鲎”未来·内毒素检测新技术——暨瑞诺生物与美谷分子战略合作发布会。基于在各自领域的专业互补，双方经过多次技术交流，达成战略合作伙伴关系，并决定首先在内毒素检测领域展开深度合作。

传统鲎试剂检测方法除了不符合国家生态资源保护要求外，同时还存在非特异性干扰及批次不稳定性等问题。

保护鲎资源，建立不依赖动物鲎来源的可替代的内毒素检测方法迫在眉睫！

早在2018年9月，FDA已批准重组C因子法用于Eli Lilly的偏头痛药品Galcanezumab的最 终产品的细菌内毒素检测及产品放行。2020版药典已正式引入重组C因子法，并于2020年12月30日正式生效。瑞诺生物与美谷分子仪器在内毒素领域的合作，旨在希望能够为客户提供一个更加优化、便捷的检测和数据分析方式。
此次合作发布在佰傲谷直播间拉开帷幕，超过500位同行在线观看并见证这一时刻。 会议初始，由上海瑞诺生物科技有限公司总经理王群先生致辞。

王群先生表示，瑞诺生物一直致力于为生物医药领域提供高品质的试剂产品。美谷分子仪器是全 球生物分析系统仪器的标杆企业，双方的合作意味着瑞诺生物不仅只是为业界提供试剂产品，将为客户提供更加专业、更加完善的一体化质量分析解决方案。

紧接着，美谷分子仪器（上海）有限公司总经理周伟先生致辞表示瑞诺生物是国内在重组C因子检测法这一领域的先行者，目前有商品化的试剂推向市场；而美谷分子仪器在这一领域内深耕多年，有着广泛的客户群基础，双方本着以客户为中心的理念、发挥双方优势，希望双方合作能为相关客户带来更及时、更稳定、更专业、更符合法规要求的全面内毒素检测新方案。

随后，由瑞诺生物研发总监田慧老师和美谷分子仪器应用科学家主管田华老师分别带来两场精彩报告。

首先是田慧老师带来的报告《重组C因子内毒素检测案例分析及经验分享》。在医药工业界，GMP生产条件下，细菌内毒素是热原物质的质控关键点，灵敏可靠的内毒素定量检测技术是非常重要的。目前，重组C因子内毒素检测法已逐渐被各国药品监管机构接受。报告中对重组C因子法用于天然环境水样、有颜色样品、中药注射液、抗体等多个应用案例的检测结果进行分析，说明重组C因子法具有广泛的适用性，同时与鲎试剂检测法具有可比性，并对使用重组C因子法检测内毒素的常见问题提供相应的解决方案，如方法验证、干扰排除等。

接着美谷分子仪器应用科学家田华做了报告《C(因子）P（SoftMax Pro）组合，内毒素检测的新伙伴》。这部分内容主要介绍了SoftMax Pro软件的一些特点，如Auto PMT、读板优化和软件多种分析功能等，并用实例介绍了重组C因子内毒素检测试剂盒模板的编写逻辑，以及如何实现读板即出结果报告。
 
为让客户了解C重组因子法是如何操作的，来看一段视频了解重组C因子法检测内毒素的操作方法演示。

（微信扫描上方二维码即可观看）

最 后，守“鲎”未来内毒素检测新技术——暨瑞诺生物与美谷分子战略合作发布会顺利落下帷幕。对重组C因子法或酶标仪有任何问题，欢迎与我们联系，我们可以针对企业提供单独的技术交流或讲座，为客户带来新技术的解决方案。