详细介绍
产品简介
SoftMax Pro GXP 合规软件
使得微孔读板机获得的检测结果符合 21 CFR 11 Part的要求
SoftMax® Pro 7.1 GxP 软件是Molecular Devices推出的新一代完全符合 FDA 21 CFR Part 11 zuixin安全要求的软件，简化了工作流程，确保数据更加完整。每个步骤都经过优化，用以简化分析和报告的时间，而且支持我们目前所有的微孔读板机。
我们的专家团队将会与您共同搭建个人级或企业级软件平台，利用我们的成熟的验证方案来进行相应的 IQOQ 服务，以使您的微孔读板机完全符合zuixin规范的要求。重要数据隐私和安全改进完全符合 GDPR 法规zuixin要求。
功能特点
Windows Active Directory
在 Windows Active Directory 中或通过 GxP Admin 软件进行用户管理简化了对密码重置和更改周期的定义，降低了 实验人员及IT的工作量。
改进签名流程
针对每个文件，用户需签署一份发布前和发布后声明，保证其数据完整性。
角色和权限
权限是根据每个角色定义的，并相应地分配给项目内维护结构化系统的用户。科学家、实验室管理员和实验室技术员这三种预定义角色可适应zuixin文档发布的工作流程，从而让新用户能够快速上手。
改进自动保存功能
必须先将新文件保存才能对其进行修改，并且在检测前后文件会自动保存，以免数据丢失。
项目特点
可以创建项目团队，其中用户可以被分配到不同项目中使其有不同的角色，但不能在同一个项目中具有多种的角色。
数据自动导出功能
可将数据导出到数据库外的某个位置，并且提供各种文件格式以支持导入到其他应用系统中，如实验室信息管理系统 (LIMS) 或科学数据管理系统 (SDMS)。支持 XML，以实现数据导出和自动导出。
产品优势
1.追踪并记录所有变更
系统审计追踪功能可记录所有信息的变更，包括日期和时间、用户名、用户 ID、章节陈述、签名信息和检测结果。
2.支持企业级文档共享
文档存储在 Microsoft SQL 数据库中，该数据库支持企业级文档共享，可完全控制文件访问权限。
3.保持数据完整性
采用无纸化文档形式，系统通过控制电子签名和文档工作流程来维护数据完整性。项目团队可以在受控环境中追踪文档的开发、审核、发布和使用情况。
系统审计追踪功能可记录所有信息的变更，包括日期和时间、用户名、用户 ID、章节陈述、签名信息和检测结果。
2.支持企业级文档共享
文档存储在 Microsoft SQL 数据库中，该数据库支持企业级文档共享，可完全控制文件访问权限。
3.保持数据完整性
采用无纸化文档形式，系统通过控制电子签名和文档工作流程来维护数据完整性。项目团队可以在受控环境中追踪文档的开发、审核、发布和使用情况。
解决方案
