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解决方案
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医药级羧甲基淀粉中C₂H₃ClO₂的测定 离子色谱法
发布:青岛普仁仪器有限公司浏览次数:4246由于生态环境的严重破坏,空气的污染,愈来愈多的人身患气管支气管领域的病症。羧甲淀粉钠是一种羧甲基醚化的变形淀粉,在医药领域的运用十分普遍,YZ慢性支气管炎、支气管哮喘和其他病症的的一种ZL药物,它用作胶囊剂和片剂的甭解剂广泛运用于口服药制剂中,无毒性,无刺激作用。
C₂H₃ClO₂在羧甲淀粉是马铃薯淀粉的取代交联衍生物。先要将淀粉与C₂H₃ClO₂钠在碱性介质中加工处理,随后用酸中和,完成羧甲基化化学反应;随后在进行交联化化学反应,即得。若生产过程中残存C₂H₃ClO₂,将于某一些原料药发生化学反应,造成制剂有关物质质量不过关。C₂H₃ClO₂有腐蚀刺激性,对人的呼吸系统有刺激作用,因此C₂H₃ClO₂在羧甲基淀粉中的含量可否精确测定是十分重要的。C₂H₃ClO₂的测定法有气相色谱分析、离子交换法、离子色谱法。在这当中,离子色谱法是非常简单方便的方法。
药典中系统适用性试验:取C₂H₃ClO₂对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,精密量取适量,用水稀释制成没1ml中含C₂H₃ClO₂40ug的溶液,用作对照品溶液。取C₂H₃ClO₂和氯化钠适量,用水稀释制成每1ml中各含2ug的混合溶液,用作系统适用性溶液。
以上两种溶液进离子色谱仪进样深入分析,在这当中C₂H₃ClO₂和氯分离度3.42,充分满足需求(≥1.5)。C₂H₃ClO₂的线性良好。
阴离子实验操作条件:
仪器设备:青岛普仁仪器离子色谱仪PIC
柱子:阴离子色谱柱PRA-1
淋洗液:碳酸盐
流速:1.5mL/min
柱温:36.5
进样体积:25uL
图一:对照品溶液谱图
图二: 系统适用性溶液
线性标准系列的配制 单位:ug/mL
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