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有效性超90%的新冠疫苗来了!快,保护它!

发布:艾本德中国 Eppendorf China
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11 月 9 日,一个振奋人心的消息。


辉瑞制药(Pfizer,NYSE:PFE)和德国 mRNA 生物技术公司 BioNTech(Nasdaq: BNTX) 公布了双方合作研发的新冠疫苗候选产品 BNT162b2 的 III 期临床试验中期数据:该疫苗在预防新冠病毒方面有效性超 90%。


这一数据远超专家们及 FDA “疫苗效用达 50% 至 60% 已属可接受” 的预期。


上述数据公布后,辉瑞股价盘前飙升近 15%,BioNTech 更升 25%。消息还带动欧股、美股期货同步大涨。


复星医药联合 BioNTech

共同探索 mRNA 技术


除了辉瑞和 BioNTech 股价飙升外,还有一家ZG公司也备受关注,那就是复星医药


2020 年 3 月,国内疫情还未结束时,复星医药就与 BioNTech 签订了合作,引进了与这次数据亮眼的 BNT162b2 “一母同胞” 的 BNT162b1 候选疫苗


复星医药董事长兼 CEO 吴以芳曾透露当初是如何选中 BioNTech 疫苗的:

“抗肿瘤、抗感染一直是复星医药的主要核心战略领域,而 mRNA 技术平台最适合抗感染尤其是传染病领域。BioNTech 拥有领先的 mRNA 技术平台,在 mRNA 技术上有着duyiwuer的优势,是复星医药在的zui佳合作伙伴之一。”


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图 |  复星医药董事长兼 CEO 吴以芳和复星医药高级副总裁、研发ZX总裁兼首席医学官回爱民(来源:新浪财经)


温度——

疫苗运输中的关键挑战


在令人备受鼓舞的 III 期临床消息公布之后,在各大相关新闻报道,还有一个不容忽视的关键因素来确保疫苗的有效性:


国际航空货运协会(TIACA)在此前接受每日经济新闻记者采访时表示:“一些新冠疫苗制造商已经表示需要低至 -80℃至-20℃ 的温度,这远低于目前大多数药品在运输中的标准温度,标准温度通常为 2℃~ 8℃。”


辉瑞和 BioNTech 共同研制的疫苗要求前三个月内必须在 -70℃ 的温度下进行运输和集中存放,所以——


“温度将是运输中的ZD挑战之一。”


// 小 E 补充知识:疫苗为何需要超低温存储?


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图 | mRNA疫苗技术平台(来源:moderna官网)


站在ZX法则的ZX,RNA 与 DNA 有许多相同点如遗传信息的传递,也有明显的不同:RNA 很不稳定。 


mRNA 是 RNA 的一种,是 DNA 序列转录/合成蛋白质的模板,它不耐碱、不耐高温,除此之外 mRNA 还很容易被 RNA 酶降解


由于很多生物都能分泌 RNA 酶,且其活性强,稳定性好,游离在自然界中,无处不在,从而使得 RNA 很容易降解。


低温环境能够保证 RNA 稳定性,同时极大降低 RNA 酶活性,所以通常 RNA 都在低温环境下保存,如 -70 °C。


对此,吴以芳表示,复星在机场附近建有一个深冷仓库,进行 -70℃ 低温储存,并由国药控股负责产品运输,通过冷链配送到全国各地的接种点。


接种点也会有超低温冰箱进行存储,然后使用的时候在 2~8℃ 的环境下,产品可以放置 5 天。


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图 | 复星医药与国药控股就疫苗商业化及冷链运输达成合作(来源:复星)


超低温冰箱

wanmei解决疫苗低温存储问题


对于 mRNA 疫苗 -70℃ 的储运温度,固定场所可以通过深低温冷库或配置大容量超低温冰箱来解决,至于关键性挑战——新冠疫苗转运的运输过程,目前比较可行的办法是在冷藏车上接上超低温的冰箱。


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Eppendorf 超低温冰箱结合了 New Brunswick™ 35 年的专业低温制造技术及 Eppendorf 的先进工程设计,为疫苗产品提供在 -86℃ 环境中安全储存的需求


深冷仓库推荐


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大容量智能超低温冰箱


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  ·  740 L 容积超低温冰箱,最多存放 57,600 份样品(2''冻存管),配备触摸屏控制面板,VisioNize 系统实时显示并记录数据及疫苗存取操作。

  ·  自动真空释放口整合于正面控制面板上,检测到箱内存在压差自动释压,便于短时间内开门。

  ·  电子门锁系统及用户分级权限,确保操作冰箱的权限受控及更高的疫苗产品安全保护。

  ·  降噪静音设计,仅为 41.3 分贝,优化疫苗存储仓库的工作环境。

  ·  可通过以太网口,RS485 端口或标准远程报警端口实现远程监测,疫苗产品的存放环境尽在掌握。


转运设施/接种点推荐


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  ·  101 L 容积超低温冰箱,最多可存放 6,000 份样品(2''冻存管),高度仅 84 cm,可配置于转运冷藏车。

  ·  采用聚氨酯泡沫、真空绝热板保温材料(包括内门)达到理想绝热效果。

  ·  制冷迅速(室温降至 -80°C 仅需 140 分钟),开门后温度可快速恢复至 -80°C,保护疫苗安全。

  ·  绿色环保制冷剂,节省能耗:设置 -80°C,每日耗电量仅 6.3 度。


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根据世界卫生组织统计,范围内,共有 202 款新冠疫苗正在研究中,在这其中,有 47 款新冠疫苗已经进入临床研究阶段、10 款已进入 III 期临床阶段。


它们将是未来可接种的DY梯队新冠疫苗,也是我们生活的曙光所在。


光明就在前方,希望我们可以早日回归到正常的生活状态中去。


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2020-11-13
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