从出生开始，我们要注射多少次疫苗？

你知道吗？人从一出生开始，就需要不断地接种疫苗。

▲ 刚出生的婴儿回到父母身边时已经接种过乙肝疫苗，出生两天便要接种卡介苗；

▲ 在 3 岁之前，需要接种的一类疫苗足足有 14 种……

众所周知，接种疫苗是预防和控制疾病最有效的方式之一，自 1796 年研制出第 一支天花疫苗以来，人类已研发出数百种疫苗，数十亿人的寿命得以延长。

刚刚过去的 4 月 25 日，是我国第 36 个“全国儿童预防接种日”，对于儿童来说，疫苗的重要性更是不言而喻。今天小 E 就从儿童疫苗接种讲起，为大家带来更多关于疫苗的科学知识。

一类疫苗与二类疫苗对比

一类疫苗：“免疫规划疫苗”

由政府免费提供，适龄群众依政府规定应接种的疫苗。只要没有禁忌症，无论儿童为本地还是外地户籍都可以且应该及时接种。此类疫苗如果不接种，可能会影响宝 宝入托、入园、入学。

二类疫苗：“非免疫规划疫苗”

为公民自费并且知情、自愿受种的其他疫苗。二类疫苗虽然需要自费接种，对于保护孩子的健康也同等重要。世界卫生组织最 优先推荐儿童接种的疫苗有两种：肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗(Hib 疫苗)。

在我国，自 1978 年 9 月开始，有计划地实施 4 种儿童疫苗的接种工作。

2007 年

国务院决定扩大国家免疫规划到 14 种疫苗,预防 15 种传染病。

随着生物技术和疫苗产业发展, 可供选择的疫苗产品种类和数量也在大幅增加，受众人群从儿童扩展到各年龄段人群, 批准使用的国产疫苗种类已达 40 种。

中国 1950-2020 年各种免疫规划疫苗可预防疾病的报告发病率

（引自：《预防为主服务健康,百年筑就免疫长城———中国共 产 党成立 100 年来免疫规划工作和成就回顾》）

疫苗开发技术路线的创新发展

最初的疫苗研究生产以灭活和减毒活疫苗为主，伴随着疫苗技术的不断创新与进步，在传统疫苗的基础上增加了重组蛋白疫苗、载体疫苗和核酸疫苗。

而我们从免疫规划中涉及到的疫苗可以看出，儿童疫苗主要还是使用传统技术路线：灭活疫苗（含裂解和结合疫苗）、减毒活疫苗。

（建议接种的二类疫苗：肺炎疫苗、流感嗜血杆菌疫苗(Hib 疫苗)、流感疫苗、水痘疫苗、手足口疫苗、轮状病毒疫苗等。）

通用疫苗开发全流程

无论是传统疫苗还是新型疫苗，研发都需要建立在对免疫原微生物特性相对了解的基础上。

通过确定的微生物基因分型，理化特性，复制特性及主要免疫原决定位点等信息➡进行研究技术路线的确认；

经过对抗原表达系统及免疫原性的优化及确认➡进入到生产工艺与制剂相关的研究➡最 终获得具有安全性和保护效力的合格疫苗制品。

疫苗开发解决方案

疫苗开发的技术路线及其更迭

使用灭活、减毒病原体、还是重组病原体的主要蛋白/基因，对于一个特定疫苗的开发来说，病原体本身的特性往往会决定疫苗的生产方式。

（病原体的分离、培养、鉴定、储存）

以脊髓灰质炎疫苗为例

脊髓灰质炎病毒（肠道病毒属，微小核糖核酸病毒科家族）是一种具有 RNA  基因组（7.5 kb）和衣壳蛋白、尺寸较小（直径 30 nm）、结构简单，聚合酶错误诱导的点突变和重组是造成脊髓灰质炎病毒进化迅速的主要原因。

灭活疫苗在最初的开发中被认为是无效的，灭活无效论由此而来，因而，口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）在开发和应用至今的 54 年（1962-2016）里都是全 球的选择。价格相对低廉，接种方便，且诱导机体产生胃肠黏膜免疫，OPV 为控制脊髓灰质炎的发病和流行作出了巨大贡献。

然而伴随着时间的推移，脊髓灰质炎疫苗接种策略为全 球根除脊髓灰质炎进程带来了重大的转折。OPV 可能导致疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒循环和恢复毒力，也可能导致疫苗接受者或与其接触的人群产生疫苗相关的麻痹性脊髓灰质炎，因而大家的注意力再次从口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）转向灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）。

IPV 诱导有效的体液免疫，使疫苗接种者可以抵抗该疾病，但并不能引起足够的黏膜免疫和阻止野生病毒在肠道内的增殖，在群体内的保护效率低于 OPV，且引入 IPV 对减弱来自 OPV 的 VDPV 的传播非常有限。

目前用来预防脊髓灰质炎的疫苗有两类：口服脊灰减毒活疫苗（OPV）、注射型脊灰灭活疫苗（IPV，包括含 IPV 成分的联合疫苗）。

（2020 年 和 2021 年全 球出现脊髓灰质炎病例的地区（左侧为 2020 年，右侧 为 2021 年；深红色.WPV1；深红色.cVDPV1；绿色.cVDPV2；黄色区域.WPV1 流行国家）

世界卫生组织建议在野生脊髓灰质炎病毒传播停止后，完全停用 OPV，用 IPV 代替，以通过维持适当的人群免疫力来预防脊髓灰质炎病毒的再次出现。

我国于 2016 年 5 月 1 日起

实施新的脊灰疫苗免疫策略（序贯程序），即 2 月龄时注射一剂脊灰灭活疫苗（IPV），3 月、4 月及 4 岁各口服一剂脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。

儿童接种新型疫苗

科研攻关组疫苗研发工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟说：

疫苗研发遵循的基本原则是，宁可备而不用，绝不会用而不备。

如今病毒变异不断，且传染性有着明显的增强趋势，而儿童又难以在公共场合严格做好正确的防护措施：如佩戴口罩、保持安全的社交距离、不接触外界物体表面等；因此，未接种疫苗的儿童将会处于易感且危险的位置。

2021 年 10 月中下旬起

北京、上海、广东等 12 个省份已先后启动 3-11 岁儿童的新冠疫苗免费接种工作。

虽然目前国内可以接种到的新冠疫苗包含灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗三大类。但此次发放给 3-11 岁儿童接种的新冠疫苗仅有「灭活疫苗」。

在面对重大突发性传染病疾病时，疫苗是否能够在尽可能短的时间内开发、验证、生产、上市，考验的不仅是开发技术平台，还有与之匹配的可靠研究设备。

Eppendorf 以专业的产品和设备助力疫苗的研发与生产工作，愿我们的生活拥有更多阳光和自由。

参考文献

◎ https://www.chinacdc.cn/ 免疫规划中心 > 免疫程序 > 免疫程序表及说明

◎ 2021 年全 球传染病重要疫情事件回顾

◎ 预防为主服务健康,百年筑就免疫长城———中国共 产 党成立 100 年来免疫规划工作和成就回顾脊髓灰质炎病毒及其疫苗研究现状 

◎ 《新冠病毒疫苗接种技术指南（第 一版）》. 国家卫生健康委.2021。

◎ 《科技日报》-2022.3.21-疫苗研发要“宁可备而不用，绝不会用而不备”

◎ Han B , Song Y , Li C , et al. Safety, Tolerability and Immunogenicity of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (CoronaVac) in Healthy Children and Adolescents: A Randomised, Double-Blind, and Placebo-Controlled, Phase 1/2 Clinical Trial[J]. Social Science Electronic Publishing.