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共抗疫情,保证医药品品质 | Real View DSC对医药品的流动性观察

发布:日立分析仪器(上海)有限公司
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       在这个全民抗击新冠疫情的重要时期,各种医药品是打赢这场战役必不可少的资源,保证医药品品质,一直是各个药企的重中之重。在医药领域的品质管理和研究开发上,热分析法是一个不可或缺的分析方法。其中差示扫描量热仪(DSC)可以评价药品熔融温度,多晶型及结晶,成分比的影响等,因此可应用在医药品的加工和保存条件的研究。

       在进行热处理的制造过程中,有时会伴有依赖于加热温度的材料的形态(结构)的变化。另外,物质熔融时的流动会影响下一工序的移动效率以及成型性、因此对药物的晶型变化以及加热温度的有效性的研究十分必要。


日立实验


       下面,让我们通过日立独有的DSC+Real View技术测定医药品粉体,观察多晶型的熔融影响和流动状态的实例:


实验条件


样品:卡马西平I型

样品量:0.5 mg

升温速率:10℃/min

温度范围:室温~250℃


实验结果

图1. DSC结果.png

图1. DSC结果

       从DSC结果的可见:样品在175.2℃产生一个熔融吸热峰,然后在177.6℃有放热现象,190.5℃又产生一个熔融吸热峰,结合卡马西平的晶性结构,可猜测I型样品在175.2℃先熔融,177.6℃再结晶形成III型,190.5℃吸热峰是III型样品的熔融。

图2. Real View结果.jpg

图2. Real View结果

       通过Real View结果可见:随着温度升高,起始阶段图像1为白色粉末,但由于样品熔融图像2一部分变为透明。在图像3里看到的是晶体状态而不是液体,因此可证明I型样品熔融后,由于再结晶形成了更稳定的III型。图像4III型结晶熔融,发生形状变化,并变透明,最终形成图像5的流动液体。因此通过Real View结果对DSC结果进行验证,证明了该药品晶型由I型转变为III型的猜想。


综上所述:Real View DSC


       *可以判断,多晶型在再结晶温度区域里的固化特性。

       *可以知道,熔融峰和实际液化的关联性。

       *可以知道,在DSC曲线上无法得知的熔融时流动特性。


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