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药典应用︱参照2020版《ZG药典》分析氨茶碱药物

发布:东曹(上海)生物科技有限公司
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氨茶碱药物在临床上常用于ZL支气管哮喘,可使支气管扩张,肺活量增加,作用较为持久,尤其是对痉挛状态的支气管效果显著。

本应用参照2020版《ZG药典》二部中氨茶碱的测定方法,采用GX液相色谱法,选用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (5 μm, 4.6 mmI.D.×25 cm) 对可可碱与茶碱的分离情况进行了检测。

实验结果表明:可可碱与茶碱的分离度达到13.25,茶碱的理论塔板数为17434,远高于药典中的分离要求 (可可碱与茶碱的分离度>2.0,且茶碱的理论塔板数>5000)。

溶液的配制

① 色谱流动相配制:以醋酸盐缓冲液 (取醋酸钠1.36 g, 加水100 mL使溶解, 加冰醋酸5 mL, 再加水稀释至1000 mL, 摇匀)-乙腈 (93:7)。

② 可可碱与茶碱对照品溶液:取茶碱和可可碱对照品适量,用流动相溶解并稀释至每1 mL中各含10 μg的溶液。

③ 氨茶碱对照品溶液:取适量氨茶碱用流动相溶解并稀释至1 mg/mL。

分析条件

仪器:Thermo Ultimate 3000

色谱柱: TSKgel ODS-100V  (4.6mmI.D.×25cm,5μm)

流速: 1.0 mL/min

柱温: 25 ℃

样品盘温度:10℃

进样量:20 μL

检测器: UV@271nm

分析结果

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图1  可可碱与茶碱的分离谱图

20210115-1758489623.png

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图2  氨茶碱的色谱图

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2021-01-15
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