药典应用︱参照2020版《ZG药典》分析氨茶碱药物

氨茶碱药物在临床上常用于ZL支气管哮喘，可使支气管扩张，肺活量增加，作用较为持久，尤其是对痉挛状态的支气管效果显著。

本应用参照2020版《ZG药典》二部中氨茶碱的测定方法，采用GX液相色谱法，选用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (5 μm, 4.6 mmI.D.×25 cm) 对可可碱与茶碱的分离情况进行了检测。

实验结果表明：可可碱与茶碱的分离度达到13.25，茶碱的理论塔板数为17434，远高于药典中的分离要求 (可可碱与茶碱的分离度＞2.0，且茶碱的理论塔板数＞5000)。

溶液的配制

① 色谱流动相配制：以醋酸盐缓冲液 (取醋酸钠1.36 g, 加水100 mL使溶解, 加冰醋酸5 mL, 再加水稀释至1000 mL, 摇匀)-乙腈 (93:7)。

② 可可碱与茶碱对照品溶液：取茶碱和可可碱对照品适量，用流动相溶解并稀释至每1 mL中各含10 μg的溶液。

③ 氨茶碱对照品溶液：取适量氨茶碱用流动相溶解并稀释至1 mg/mL。

分析条件

仪器：Thermo Ultimate 3000

色谱柱: TSKgel ODS-100V  (4.6mmI.D.×25cm,5μm)

流速: 1.0 mL/min

柱温: 25 ℃

样品盘温度：10℃

进样量：20 μL

检测器: UV@271nm

分析结果

图1  可可碱与茶碱的分离谱图

图2  氨茶碱的色谱图