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盐酸二甲双胍的HPLC测定方法

发布:东曹(上海)生物科技有限公司
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盐酸二甲双胍片,是一种双胍类口服降糖片,主要用于ZL单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

本文参照2015年版《ZG药典》二部中,盐酸二甲双胍有关物质的测定方法,采用了 TSKgel SP-2SW 强阳离子色谱柱进行了分析实验。

分析条件

色谱柱:TSKgel SP-2SW(4.6 mmI.D×250 mm,5 μm)

流动相:1.7%磷酸二氢铵溶液(1.7%)

流速:1.0 mL/min

柱温:25 ℃

检测器:UV@218 nm

进样体积:10 μL

分析结果

20210120-707469952.png

图1  对照品分离色谱图

20210120-1507382074.png

图2  供试品分离色谱图

20210120-1134188910.png

结论

实验结果表明,TSKgel SP-2SW(4.6 mm I.D×250 mm)对二甲双胍的分离度为13.6,可以满足2015年版《ZG药典》中的分析测定要求。

2021-01-20
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