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已获批ADC药物的纯化工艺及可适用的TOYOPEARL填料产品

发布:东曹(上海)生物科技有限公司
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抗体药物偶联物(ADC)是通过偶联臂将抗体和小分子药物相结合,可杀死或抑 制癌细胞等特定细胞的 抗体药物。到2021年10月为止,除了美国FDA已经批准上市的12个品种以外,还有3种具有类似结构的免疫毒素偶联物(重组)也获得了批准。并且,随着研发的不断推进,目前还有约150种ADC药物正处于临床试验阶段。

在ADC的纯化工艺中常用到的分离方法,一种是在抗体上结合药物之后,通过疏水层析分离出结合不同数量小分子药物的ADC; 另一种是通过尺寸排阻层析根据分子尺寸的差异,分离ADC的多聚体和未反应试剂。

本篇推文中,小编整理了目前已获批的ADC药物免疫毒素偶联药物的纯化工艺,以及适用的TOYOPEARL填料产品信息,希望能给大家带来参考。


已获批ADC药物的纯化工艺及适用的TOYOPEARL填料

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*修饰后的纯化工艺。括号内是修饰前的纯化工艺。"?"标志的意思是虽然使用了层析法,但不清楚其具体的分离模式。


已获批免疫毒素偶联药物的纯化工艺及适用的TOYOPEARL填料

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参考资料

1. Y. Y. Syed, Tagraxofusp: First global approval, Drugs (2019)79: 579-583, https://doi.org/10.1007/s40265-019-01087-z

2. H. Peng, Perspectives on the development of antibody-drug conjugates targeting ROR1 for hematological and solid cancers, Antibody Therapeutics, 2021, Vo. 4 (2021) 222-227, https://doi.org/10.1093/abt/tbab023

3. F. Shafiee et al., Targeted Diphtheria Toxin-Based Therapy: A Review Article, Front. Microbiol., 18 October 2019, 1-23, https://doi.org/10.3389/fmicb.2019.02340

4. European Medicines Agencies (EMA) 的各药品相关Assesment Report、Scientific Discussion及相关专 利


工艺开发和筛选用预装柱

在工艺开发早期阶段需要进行制备填料的筛选和分离条件探讨/优化,相比TOYOPEARL散装填料,使用容量1 mL或5 mL的预装柱SkillPak,可更加迅速、准确地进行评估。我们还提供包含不同分离模式的各种层析柱套装产品,非常有利于层析工艺开发。


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2022-01-20
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