-
公司新闻
-
GxP环境下实验室的数据治理 — 控制措施篇
发布:沃特世科技(上海)有限公司(Waters)浏览次数:16101数据的定义Q
动态数据(记录)、静态数据(记录)和原始数据(记录)等数据类型如何区分?
A、数据(WHO):所有原始记录和原始记录的真实副本,包括源数据、元数据及在GMP活动期间所有后续生成或记录的转换和数据报告,并允许全面、完整的重建及评估。
数据(PIC/S):用于参考或分析所收集的事实、数值和统计结果。
02控制措施
Q
如何创建数据流,并结合数据流识别风险点制定相应控制措施?
A
数据治理体系应保证在数据生命周期内的控制与质量风险管理原则相适宜。
这些控制可以是:
1、组织管理措施或规程管理措施
规程
培训
数据体系设计
常规日常核查
定期监督如自检
2、技术措施
计算机化系统验证、确认和控制
自动化
更强大的数据管理和完整性控制措施
数据流的创建和评估有助于理解计算机化系统的风险及弱点。
讲座预告
如您想了解更多详细内容,欢迎扫描下方二维码参加沃特世2022年5月27日的GxP实验室数据治理网络研讨会。
扫描上方二维码报名讲座
讲座时间:
2022年5月27日(周五), 14:00 - 15:00
讲座摘要:
数据相关定义的理解
数据流
数据的控制措施
主讲人:
张美光
沃特世CSV顾问
毕业于北京理工大学,从事制药行业十余年,拥有丰富的实验室验证与咨询工作经验。
2022-05-13 -
免责声明
①本网刊载上述内容,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任
②若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi
-
仪网通钻石会员 第 9 年
沃特世科技(上海)有限公司(Waters)
认证:工商信息已核实
- 产品分类
- 品牌分类
-
仪企号沃特世科技(上海)有限公司(Waters)
-
友情链接
-
手机版开启全新的世界m.yiqi.com/zt2552/