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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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全民战“疫”,珀金埃尔默鼎力支持 | 中药安全检测解决方案

发布:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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严重的疫情牵动人心

如何更有效地防疫、治疫?


2020年1月22日,国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第三版),首次纳入中医药ZL方案。

2020年1月27日,国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四版),修订中医药ZL方案。

2020年2月5日,国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第五版),继续建议使用中医药ZL方案。

2020年 1 - 2月,根据国家卫健委建议,广东、安徽、江西、陕西、甘肃、四川、新疆等省区结合本地实际情况,对和中成用药加以调整,相继颁布新型冠状病毒感染肺炎中YZ疗试行方案。

2月12日,国家卫健委和国家中医药管理局联合发文,要求在防控新型冠状病毒肺炎等传染病FZ工作中,建立健全中西医协作机制, 强化中西医联合会诊制度,提升临床救治效果。

2月14日,国家中医YL队正式整体接管武汉江宁方舱医院,全面以中YZ疗为主。


彰显中医在新型冠状病毒肺炎等传染病ZL中的重要作用!

药材和饮片的安全性必须符合《ZG药典》的要求,包括重金属及有害元素、禁用农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫残留等。


珀金埃尔默中药安全检测解决方案 ——

中药材中重金属的消解和ICP-MS测定


2015 版药典通则0212仅对人参、黄芪等17种中药中的5种重金属和有害元素的含量做了限定(mg/Kg):Pb ≤ 5, Cd ≤ 0.3, As ≤ 2, Hg ≤ 0.2, Cu ≤ 20,检测方法为AAS、ICP-OES 或 ICP-MS。


而即将颁布实施的2020版药典修订稿中虽然对重金属和有害元素种类、含量限定及检测方法保持不变,但除了冬虫夏草外,并没有特别指明哪些品种的中草药有限量要求。

样品前处理(微波消解条件)
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Titan MPS 微波消解仪.png

Titan MPS 微波消解仪

ICP-MS 检测条件

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NexION 系列 ICP-MS.jpg

NexION 系列 ICP-MS

样品测定

NexION ICP-MS 全方位的干扰消除技术,使得中药中重金属及有害元素的测定准确可靠。

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NexION ICP-MS 全方位干扰消除技术平台.jpg

NexION ICP-MS 全方位干扰消除技术平台


珀金埃尔默中药安全检测解决方案 —— 中药材中农药残留分析


2015 版药典通则0212仅对人参/红参、西洋参、甘草、黄芪等4个品种的中药有农药残留检测要求,检测方法为GC,GC/MS和GC/MSMS,并没有列明禁用农药。


而即将颁布实施的2020版药典在修订稿中增加了33类(55种)禁用农药,而且取消了品种限制,并明确使用LC/MSMS和GC/MSMS检测。

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样品前处理方法

(根据药典通则2341 新增第五法公示稿)

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仪器方法

 (LX50 UHPLC 和 QSight 210 三重四级杆质谱)

QSight 三重四级杆液质联用仪.jpg

QSight 三重四级杆液质联用仪

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采用30种农药化合物浓度为10.0 µg/L的总离子流色谱图,经色谱条件优化,各个化合物的峰型对称,获得优异的色谱分离效果。

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2020-02-21
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