总有机碳TOC：回归本源

总有机碳（TOC）和电导率数据适用于各种生命科学应用，可确认纯化水的化学纯度，并证实设备的清洁度，了解工艺和过程控制。

使用Sievers分析仪进行

TOC和电导率分析的ZJ实践

采样因分析人员而异，因此应进行广泛的培训并做好记录，以限制样品的可变性，尤其是在使用棉签擦拭法进行清洁验证时。预防可能污染样品的干扰化学品也很重要。

选择适用于相关应用的高质量消耗品，对TOC和电导率的精确检测至关重要。除了提供专用样品瓶和各种经认证的标准品以外，苏伊士还可提供适用于独特应用的定制标准品。

基于风险，确定系统适用性、确认程序的合适频率。系统适用性使用蔗糖和苯醌这两种化合物的相对回收率进行评估，并以内部确定的基于失效风险的频率进行。

在相关点或其附近进行单点确效，以确认准确性。

确定并验证相应的流量是否具有一致性并且符合方法论。分析清洁验证样品时，通常应预估更高的TOC浓度，因此，建议应确定合适的化学氧化剂使用量。

验证TOC方法论时，相关要求应参考ICH Q2（R1）。同样，要对仪器本身进行确认时，仪器、方法论和验证的ZG置信度应参考USP <1058>确认分析仪器。