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药物溶出度仪使用注意事项

发布:天津市精拓仪器科技有限公司
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溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,它是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。

药物溶出度仪使用注意事项.png

为了确保溶出度仪的正常使用和结果的准确性,在日常使用中需要注意一些操作方法,下面列出了几条常见的使用注意事项。

1、溶出度仪应放在防潮、防震、防腐蚀的工作环境下,同时应避免强电磁场,微波射线及高频电火花等损伤和干扰。

2、供电电源做好接地措施。

3、在使用前需要先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速、升降桨叶能否正常工作。

4、在使用时,切记应先将水注入水浴槽至水准线,方可开机,以防烧毁加热器和磁力泵,水浴槽内应经常换水,定期清洗水浴槽内壁,保证水质清洁,同时建议使用蒸馏水。

5、水浴箱中无水时,严禁启动温控状态,否则将损坏加热器。

6、水浴温度应该比杯内温度约高1~2℃,预热温度也应相应的延长一些,此外应做到杯内温度恒定后,即进行溶出度试验,以减少溶媒的蒸发损失。

7、切勿在进行溶出试验前,早早把溶液加好,而且不盖盖子。

8、外围水浴高度应超过溶出杯里液面高度,否则将影响溶出杯中溶出液的温度,导致结果偏低;尤其是进行缓、控释制剂试验时,由于试验时间较长,更需注意。

9、溶出介质的量应超过使药物饱和的介质所需要的量,至少是使药物饱和时用量的5~10倍。



2020-09-19
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