Xcellerex™ XDUO Quad混合系统是智能的、即插即用的一次性混合系统用于生物ZL药物、疫苗和其他生物制品的商业化和临床生产。
Xcellerex™ XDUO Quad混合系统具有强大的机载自动化功能特征,包括在线传感和工艺控制,结合强大的混合和易于使用。
Xcellerex™ XDUO Quad混合系统提供与现有生物制造生产线以及与Xcellerex FlexFactory™生物制造平台的出色整合。
主要特点:
• 机载仪表面板可以在启动时马上开始单元操作和混合过程;
• 无需耗时的超导磁铁充电、复杂的电机配套和用于储存罐的驱动系统以及许多手动操作;
• 可以自动化滴定过程,以提供比手动方法更高的准确度并显著节省时间;
• 自动显示(图2)保证趋势图以原始和图形形式清晰地显示在仪表面板显示屏上;
• 符合GMP生产组中的批记录要求的数据采集无需纸张记录;
• 在本地或经过Xcellerex FlexFactory自动化系统进行控制,避免手动控制;
• 一次性系统消除了停机时间和在位清洗(CIP)、在位蒸汽消毒(SIP)程序和清洗验证的成本。
应用优点
Xcellerex XDUO Quad混合系统的进程内监测和控制能力的范围可以为您的应用进行精确的配置。
例如:Xcellerex XDUO Quad混合系统适合复杂的滴定任务。对于病毒灭活,它的机载传感器和泵可以轻松实现自动化,节省时间、精力,并减少错误。对于pH调节,它提供自动化处理以平衡培养基和缓冲液配制,无需采样和手动加入滴定剂。而对于制剂,它提供密闭系统处理,无污染风险。
推荐的应用包括:
• 培养基配制
• 缓冲液配制
• pH调节
• 重悬
• 层析合并
• 蛋白质溶液的均质化
• 疫苗佐剂的均质化
• 病毒灭活
• 中间产物存储与合并
• UF/DF
• 制剂
机载功能
• 数据趋势分析和采集
• “FlexFactory mode”远程操作界面
• 双pH和电导率监测
• pH控制
• 温度监测与控制
• 重量监测
规格
• 搅拌系统:集成的电机与驱动器组件
• 仪表板:包括西门子S7 1200 PLC,模拟I/O卡、4端口交换机和102 mm(4 in)单色HMI显示屏
• Xcellerex XDUO Quad-S混合系统:不锈钢
• Xcellerex XDUO Quad-T混合系统:用于加热/冷却的夹套不锈钢(绝缘)
• 大小:100 L, 200 L, 500 L和1000 L
• 袋:USP Class VI流体接触层
• 混合:利用焊接在袋底部的磁耦合一次性叶轮的底部驱动
• 叶轮转速:0-200 rpm
• 向下或向上混合抽吸作用
• 自动化和数据捕获功能
• 进程内监测和控制
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