临床PCR实验室设计

临床PCR实验室设计

      近年来，新发突发传染病疫情不断发生，尤其新冠肺炎，其传播能力强、传播速度快、感染范围广、感染危害度大，成为公共卫生中的重.点领域，在抗击新冠疫情中大规模核酸检测确定感染人群是重中之重，国家针对新冠肺炎在各市县医院和防疫站大力建设临床PCR实验室。接下来就为大家介绍何为临床PCR实验室。

      临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治.疗检测和预后判定等的实验室。临床PCR实验室需通过卫生部临床检验中.心或指定机构组织的实验室室间质量评测才能运行。临实验人员需经过省级卫生行政部门指定机构技术培训合格后，方可从事临床基因扩增检验工作。

PCR实验室设置●●

      PCR实验室设置原则上分为四个区：试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区。如使用全自动扩增分析仪，后两区可合并。如使用核酸提取、扩增和产物分析一体化的全自动分析系统，后三区可合并。

      随着实时荧光定量PCR仪的普及现大多数PCR实验室分为三个区：试剂准备区（一区）、标本制备区（二区）、扩增区（三区）。

临床PCR实验室的设计因地制宜但需要做到各区有独立的缓冲区，各区都有水池，各区有独立的通风系统，标本制备区要有冲眼器和生物安全柜，各区应配置固定和移动紫外线灯，人员分配上一区（1名），二区（2名），三区（1名）实验人员。

图1 //  图例

实验室各区功能及主要设备

1 一区：试剂准备区

      主要进行试剂的制备，分装和反应混合液的制备。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。该区主要设备有超净工作台，天平，冰箱，离心机，移液器，震荡器等。对于气流压力的控制，该区并没有严格的要求，一般为+10Pa。

2 二区：样品制备区

      主要进行样品的保存，核酸提取，贮存及其加入至扩增反应试剂。本区主要设备有核酸提取仪，冰箱，生物安全柜，离心机，移液器，震荡器等。本区的压力相对于三区为正压，以避免从三区气溶胶进入本区造成污染，一般为+10Pa。

3 三区：扩增区

      主要进行DNA扩增。本区主要设备为电脑和实时荧光定量PCR仪。本区的压力相对于临近区域为负压来防止气溶胶从本区漏出，一般为-25Pa。

//实验室通风系统及压力控制

     为防止扩增产物（气溶胶）顺空气气流从三区进入扩增前的区域，由走廊进入各工作区应严格按照单一方向进行，不得逆向行进。各区试剂样本传递也需按照一区-二区-三区方向由传递窗传递不得逆向流动。

     各区需设置缓冲间，通过安装排风扇、负压排风等装置使缓冲间对走廊和工作区形成高压，保证缓冲间空气流向向外，由缓冲间进入工作区时，两个门不能同时打开。

     为避免各个实验区域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，严格控制送风和排风的比例以保证各个实验区的压力要求。

奥盛PCR实验室配套仪器

图2 //一区：试剂准备

图3 //二区：样品制备

图4//其他