CrossLab 法规认证服务

CrossLab 合作伙伴版是一种法规认证解决方案，适用于希望直接使用内部资源执行法规认证且同时保持比纸质、Excel 或 PDF 方案具有更高级别的合规性的自助维护人员。自助维护人员经过培训，并获得...

实验室启始工具包是一整套用于安捷伦软件的通用计算机系统验证 (CSV) 文档。我们的专家能够帮助您评估整体风险、通过ZD关注高风险区域简化验证，并遵循监管指南和法规的要求。您可以与安捷伦合作，GX而经...

CrossLab 计算机系统验证 (CSV) 是数据可靠性合规性的基础，这是是法规审计和 FDA 发布警告函的主要侧ZD。我们的专家能够帮助您评估整体风险、通过ZD关注高风险区域简化验证，并遵循监管指...

我们的 CrossLab 法规认证咨询服务专注于关键领域，例如针对 GAMP5（基于风险的方法和 V 模型）和 Part/附录 11（电子记录和签名）的计算机系统验证 (CSV)、数据可靠性的审计/评...

安捷伦提供全套法规认证服务，包括基于 USP <1058> 分析仪器确认 (AIQ) 的仪器和软件确认（IQOQ、OQ 和 RQ），且是数据可靠性的基础。我们提供了自动化的电子法规认证解决...

安捷伦提供自动化法规认证引擎 (ACE)，这是一套用于仪器确认和报告的可审计的无纸化软件。具体而言，我们能够在实验室网络中安装网络化布局 ACE (NDA)，以简化配置和数据完整性比对。与 ACE 一...