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解决方案
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仪器验证文件 (安装IQ 运行OQ) 仪器名称:全自动药物凝
发布:山东盛泰仪器有限公司浏览次数:1472【概述】
仪器验证文件
(安装IQ 运行OQ)
仪器名称:全自动药物凝固点仪
仪器型号:ST203B
山东盛泰仪器有限公司
【实验/设备条件】
【设备描述】
设备名称:全自动药物凝固点仪 设备编号:ST203B
1 设备描述
ST203B自动药液凝点仪是根据2015年《ZG药典》通则0613凝点测定法设计、制造的。适用于测定药液的凝点。测定药物由液体凝结为固体时候,在短时间内停留不变的Z高温度。某些药品具有一定的凝点、纯度变更,凝点亦随之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。
仪器特点 :采用嵌入式系统设计,试验全过程自动检测,自动打印,测试结果可通过U盘导出;彩色触摸屏;可以对试验结果进行存储;可以查看历史数据;仪器上打印结果,机械自动搅拌。
全自动药物凝固点仪由五部分构成。其中包括浴槽制冷系统、浴槽加热系统、电机搅拌系统、彩色触摸屏人机交互系统和打印、导出系统。仪器浴槽采用酒精作为制冷剂,采用压缩机双机制冷技术,浴槽Zdi温度可达到-30℃。
仪器自带7寸彩色触摸屏,屏幕可以实时显示试样和冷浴的温度及温度曲线;用户可以实时设置预期凝固点;修改仪器时间,试验结束后,仪器自动打印结果;同时对试验结果进行存储,采用嵌入式系统设计,用户可以查看历史数据。
【样品提取】
安装确认
1、仪器开箱之后,请按照装箱单清点配件,如有破损请与我公司联系。
2、仪器要垂直搬运,倾斜度沿仪器高度摆角不超过30度角,安放在避光处,放置要平稳,否则仪器启动之后会有震动,影响仪器使用寿命。
3、开机前(首次要加入酒精)检查冷浴中酒精液位,保证酒精液位要超过冷浴中的制冷盘路和试样的液位,当酒精不足时,一定要先加足酒精,然后再进行实验。
4、将仪器电源接到容量在220V/10A以上的插座中,注意必须有良好的接地线。
5、用量筒取出试样,装入干净、干燥的冷却管中。
6、将冷却管放置在冷却液中,塞紧瓶塞。
7、调整试管搅拌器的合适位置,使传感器在搅拌器的圈内正中
【实验/操作方法】
系统设置界面内可以手动设置开启、关闭。可以先检查仪器各部分情况。点加热装置开启,仪器浴槽升温;点制冷装置开启(不要频繁开启),制冷开始工作,仪器浴槽降温;点搅拌装置开启,仪器试样搅拌工作。点关闭则反之。
在试管和搅拌器装好的情况下,可以点搅拌装置开始,查看搅拌情况是否良好,然后关闭。
【实验结果/结论】
参数设置界面可以设置日期和时间,对试样温度、浴槽温度进行温度校准。并可以对试样进行编号设置。若修改这些参数时,点按时间数字、点按长方框内就会出现虚拟小键盘,完成数字的修改。
【仪器/耗材清单】
【偏差报告】
1 偏差描述
本次安装确认未发生偏差,符合安装确认要求。
2 调整方案
本次安装确认未发生偏差,符合安装确认要求。
3 对操作的影响
本次安装确认未发生偏差,符合安装确认要求。
报告编写人: 日期:
QA批准人: 日期:
2019-08-23相关仪器 -
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