客户案例| Bio-Techne智选平台，加速复杂蛋白结构表征

客户介绍

Bio-Techne 公司在拥有 2,200 多位员工，是业内领先的高质量纯化蛋白和试剂解决方案开发商和制造商，代表性产品包括细胞因子、生长因子、抗体、免疫分析、具有生物活性的小分子化合物、组织培养试剂以及细胞和基因ZL工作流程解决方案，包括 T 细胞活化技术。

Anthony Person博士

R&D System蛋白质业务部高级总监

自1980年以来，我们是zui早批量生产重组蛋白的公司之一；如今我们拥有近6,000种研究级蛋白质产品，其中50多种已在GMP规范下生产。我们的产品经过广泛的质量检测，并且主要基于质谱分析。

R＆D Systems 是 Bio-Techne 的一个品牌，位于公司总部明尼苏达州明尼阿波利斯市。大部分业务是为制药公司生产蛋白质产品。蛋白质产品种类差异很大，从用于小分子药物筛选的酶到用于免疫肿瘤学研究的阻断抗体。然而，多种产品类型具有一个共同的属性，也就是质量。制药客户对质量要求很高，产品入库时必须执行质量检测。因此，R&D systems 对其蛋白质产品进行了全面检测，以确保为客户提供可靠的产品。

美国明尼苏达州明尼阿波利斯R&D Systems实验室

颠覆式体验

加速复杂蛋白结构表征

R＆D Systems 使用 LC-MS 系统进行蛋白质表征和质量控制：

Thermo Scientific™ Q Exactive™ BioPharma 平台提供了 3 种不同高分辨精确质量数（HRAM）操作模式，这些模式已针对DJ蛋白质表征工作流程进行了优化：

●高质量数范围（HMR）模式专为完整ZL性蛋白质的工作流程设计而成，灵活易用。

●蛋白质模式可确保亚基的高同位素分辨率，有助于进行自上而下测序。

●标准模式可实现无与伦比的采集速度、质量精度和高质量图谱。

我认为 Orbitrap™ 质谱系统确实改变了我们的游戏规则。我们能够加快复杂蛋白质产品的结构表征，使其更快投放市场；例如我们最近推出的SARS-CoV-2 Spike 蛋白质产品。我们也能够在短短几个月内充分可靠地表征产品糖谱，将优质产品推向市场。

Vanquish Flex UHPLC 系统是完全具有生物相容性的色谱系统，在准确度、精密度和灵敏度方面均提供了新的基准。该系统设计主要针对提升正常运行时间、耐用性和可靠性，并可配置多个检测选项。随附可靠的创新性 Thermo Scientific™ Viper™手紧接头连接，轻松提供所需的性能和易用性。

Viper 手紧式接头提供无工具连接，专为所有 LC 系统的整个流体通路设计，改进色谱结果。

专业团队

专注效能选择

由 Mark Whittaker 领导的R＆D Systems专家团队，拥有 70 余年的蛋白质表征专业经验。

Alex Grill 于 2015 年加入 Bio-Techne 公司 R＆D Systems 部门，负责建立实验室设施，提供专业的质谱分析技术支持。Alex 获得明尼苏达大学药剂学专业博士学位，并从事有关肿瘤药物传递系统的博士后研究。早期该实验室中的低分辨 LC-MS 技术将实验室的检测能力限制在低分子量蛋白质研究中，同时需要进行人工数据处理和解析。但该公司上市的一些高分子量产品（蛋白质抗体大小约 6,000 Da 到 150,000 Da，甚至更高），使用原有技术测定和控制低水平修饰都非常具有挑战性。因此，Bio-Techne 公司于 2018 年决定引入 Q Exactive BioPharma 平台，在更宽的分子量范围内都能很好地进行肽段和完整蛋白表征。

Alex Grill博士

R&D System科学家

转而使用 Orbitrap 的ZD好处是我们的表征结果不再存在歧义。完整质量数分析性能和准确度使我有信心告诉我们的同事有关蛋白质变异或修饰确切性质的工艺工程信息。DY次看到结果时，我大为震惊

基于Orbitrap高分辨质谱平台，该团队能够提供结构解析，当天即可解答工艺工程问题。以下示例是关于其中一个 R&D System TNF-alpha 蛋白质产品。TNF-Alpha 以三聚体的形式存在，但是使用HPLC-UV进行体积排阻色谱（SEC）分子量测定有时会表明质量与三聚体预期不符。可能因为该批次在生产期间不合格或存储期间存在问题，但团队需要确定具体原因，然后使用平台 SEC-MS 方法分析产品。LC-MS团队能够获得准确的质量结果，该结果给出了零歧义，从而确认该问题是由于单体的氧化变体形成所致。确定原因后，便可以追溯存储条件和所实施的生产控制。

通过 MAbPac SEC-1 色谱柱分离获得的 TNF-alpha SEC-MS 色谱图，在此显示了原始质谱图和解卷积质谱图，可在 10 分钟内识别三聚体和氧化杂质

技术推动变革

构建核心竞争力

Mark Whittaker博士

R&D System蛋白质开发经理

这对我们来说是一个巨大的改变。它使我们可以灵活进行各种实验。Alex在开发SEC-MS方法方面做得非常出色。这项技术的分析效率很高。对我们来说，这是一个在适当的时间利用适当的设备的好机会。而且，Thermo Fisher Scientific提供了全方位的支持——从销售、服务到应用支持。

我们雄心勃勃，专注质量。我们致力于为内部和外部客户提供 24 小时周转时间的分析结果。我们的客户希望快速解决问题。他们着眼于成本效益和结果周转速度，而我们希望开发出可以可靠、快速回答这些问题的方法。

高 效服务

Bio-Techne 公司打破了过去将其完整大分子量蛋白质的 HRAM LC-MS 检测外包给其他单位的模式。对于如Orbitrap平台等内部投资的加码，可以加快其决策速度，提GX率，并提供更好的客户/产品交付服务。