药典生效月，中药修订品种分享时

双十一余温未消，感觉离双十二已经不远了，小伙伴们的快递都收到了吗？是不是又要为双十二做准备了？说到双十二，在十二月，还有一件大事要发生，那就是2020版药典即将在2020年12月30日起正式实施。时下，关于新版药典中药检测部分最热门的莫过于四部药典0212药材和饮片检定通则关于禁用农药的新规定了，新的标准相比于上一版药典的确有比较大的变化，值得所有中药生产企业重视。不过，新版药典中药部分也有很多新增和修订品种，也同样需要引起我们的重视。

飞飞针对2020版《中国药典》中药部分修订的品种推出了很多的应用案例分享给大家，可以帮助小伙伴儿们从容应对新药典。

让我们先看几个应用案例！

1.天麻头痛片中天麻素的测定

色谱条件

色谱柱：Hypersil GOLD aQ  5 μm 250×4.6 mm(P/N：25305-254630)

流动相：乙腈-水（1：100）

流速：1 mL/min

柱温：25℃

检测波长：220nm

进样量：10 μL

系统适用性要求：

理论塔板数按天麻素峰计算应不低于 4000。

谱图和结果：

图1. 对照品溶液色谱图

图2. 供试品溶液色谱图

结论：

按照2020版《中国药典》中色谱条件，建立了天麻头痛片中天麻素的测定方法。结果表明，采用Hypersil GOLD aQ色谱柱，天麻素峰的理论塔板数大于4000，满足系统适用性要求，可以为天麻头痛片的分析提供参考。Hypersil GOLD aQ色谱柱使用极性封端技术，对极性化合物可提供更高的保留，可用于100%水溶液流动相，而不会引起疏水塌陷，尤其适用于本品种中的色谱条件。

2.金银花中酚酸类的含量测定

色谱条件

色谱柱：Umisil C18  5 μm 250×4.6 mm(P/N：10001-254630)

流动相：A-乙腈,B-0.1%磷酸，梯度洗脱

流速：0.7 mL/min

柱温：15℃

检测波长：327nm

进样量：2 μL

系统适用性要求：

理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于 10000。

谱图和结果：

图3. 对照品溶液色谱图

图4. 供试品溶液色谱图

结论：

参照2020版《中国药典》金银花中酚酸测定色谱条件，使用Umisil C18色谱柱，分析对照品及供试品，对照品中绿原酸峰理论塔板数不低于10000，满足药典要求，可以为金银花含量测定提供参考。Umisil C18色谱柱是一款通用型低碳载量C18色谱柱，采用优秀的封端技术，对酸、中、碱性化合物都有优异表现。

以上简要介绍了两个中药修订品种的应用案例，飞飞这边还有许多其他修订品种的应用报告分享给大家，详见以下的表格。给大家先分享一个完整的报告，先睹为快！如果想要其他品种的完整报告，请扫码获取哦！

扫码下载穿心莲报告