助力防疫防控 关注您的个人防护用品

聚焦个人防护用品

疫情防控常态化，筑牢防线不放松。时至春暖花开时，仍要防止疫情反复，做好个人防护工作，2020年的春节，突如其来的新冠病毒（COVID-19）疫情牵动着每个人的心。防疫五还要“口罩还要带，洗手还要勤，社交距离还要留…”，大家想必已经耳熟能详。口罩、洗手液等个人防护用品保护我们的安全，个人防护用品的安全谁来保障呢？赛默飞聚焦个人防护用品，保障您的安全。

01 医用口罩中的环氧乙烷

• 环氧乙烷(EO)常用于一次性YL用品杀菌

• 其属一类致癌物

• 灭菌过程中，还会形成另一种有毒物质：2-氯乙醇

• GBT 16886.7-2015、GB 19083-2010和ISO 10993-7等相关标准规定了限量要求

赛默飞方案

TriPlus 500 HS+Trace1300GC

环氧乙烷，2-氯乙烷标准溶液色谱图

线性结果

连续重复进样（n=8）精密度结果

样品加标回收率

结果表明，分析一个样品GC运行时间<9min，两种化合物分离度良好，EO的MDL为0.027 μg/g，2-氯乙醇的MDL为0.104 μg/g。显著低于GB19083-2010标准规定的10 μg/g限量。同时以加标(0.4 μg/g和10 μg/g EO、2 μg/g和15 μg/g 2-氯乙醇)进行结果准确性分析，ZZ的加标回收率都在82-105%范围内。

02 洗手液成分分析

世界卫生组织推荐的两种不同的配方消毒洗手液：即乙醇浓度为80% (v/v)或异丙醇浓度为75% (v/v)，甘油浓度为1.45% (v/v)，过氧化氢浓度为0.125% (v/v)。

2020年8月，美国药典USP发布了洗手液乙醇含量测试方法USP <611>。美国食品和药物管理局发布筛查洗手液潜在的有害杂质和定量测定的酒精含量分析方法。

USP <611>: 

直接进样GC-FID法测定洗手液中乙醇含量

• 更短 GC分析时间满足更高样品通量要求

• IPA适用于更广泛的分析范围

• 高惰性衬管及色谱柱，适用于水基质样品直接分析

赛默飞方案

Trace1310 GC

洗手液中乙醇及异丙醇色谱图

洗手液连续进样160针重复性结果

该方法分析了洗手液中乙醇和异丙醇的含量，结果表明：乙醇和IPA的平均色谱分辨率分别为7.05和2.19。10次重复注射计算的峰面积比%RSD(乙醇/IS和IPA/IS)分别为0.47和0.16。同时n=200次重复注射乙醇和IPA测试制剂(0.4% v/v)、水空白和标准制剂(0.4% v/v)，以评估分析测试的仪器稳健性。峰面积比(乙醇/IS和IPA/IS)在整个分析序列中保持稳定，%RSD=1.93，乙醇和异丙醇的保留时间% rsd分别为0.04和0.03。优于系统适应性要求。

美国FDA方法: 

使用GC-MS快速分析洗手液

• 洗手液中杂质和酒精含量（乙醇和异丙醇）分析方法，稳定性好。

• 符合美国FDA性能要求。

• 系统稳定性和SmartTune向导确保了易用性和结果的一致性。

• Chromeleon CDS 符合 cGMP 实验室要求。

赛默飞方案

Trace1310 GC+ ISQ 单四极杆气质联用仪

洗手液中成分分析总离子流图

洗手液中成分分析结果

总结：

赛默飞个人防护用品分析解决方案GX、易用和符合当前法规规定：

-环氧乙烷和2-氯乙醇的测定方法仅需的最小样品量，EO和2-氯乙醇的MDL分别为0.03 μg/g和0.10 μg/g，低于GB 19083-2010标准中EO 10 μg/g的要求。

-基于USP <611>的洗手液成分分析测定方法：快速、经济、结果稳定，同时有效分析样品中的异丙醇，符合USP <611>方法。

-基于美国FDA的手部消毒剂成分分析测定方法:可靠的测试了洗手液成品杂质和酒精含量，符合现有美国FDA的方法，满足峰面积重复性(%RSD)和%回收率的性能要求。