注册人名称
详细介绍
国械注准20173400656
英科新创(厦门)科技股份有限公司 | |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址:福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房 |
产品名称 | 乙肝五项检测卡(胶体金法) |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 乙肝五项检测卡:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试条、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)试条、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)试条、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)试条、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)试条;滴管(选配)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期:24个月。 |
主要用途
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
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