注册证编号
详细介绍
国械注准20143401951
注册人名称
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型单人份:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 条形筒装:50人份/盒(25人份/筒X2筒)、100人份/盒(25人份/筒x4筒); 板型单人份:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分
该产品主要组成成分包括:包被用HCV重组抗原、标记用HCV重组抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、缓冲液、25μL吸管、检测记录表(具体内容详见说明书)。
适用范围/预期用途
该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
产品储存条件及有效期
储存于4~30℃,避光干燥处,有效期24个月。
主要用途
适用范围/预期用途
该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
- 产品分类
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- (苏州)江苏硕世
- (桂林)中辉
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