注册证编号
详细介绍
浙械注准20152400076
注册人名称
艾康生物技术（杭州）有限公司
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。
产品名称
血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：艾科•精益（On Call Plus）、艾科•灵睿（On Call EZII）、艾科•EZIII（On Call EZIII）、OGS-391、OGS-392、OGS-393；包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液（可选配）包装：2瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。
结构及组成/主要组成成分
包括血糖测试条、调码卡、控制液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途
本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
该测试条在2-30℃条件下保存，有效期24个月。
主要用途
适用范围/预期用途
本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查。
本测试条与对应的血糖测试仪配套使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查。
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