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【2020药典】一部:西红花的检测

发布:北京迪科马科技有限公司
浏览次数:873

20200825-1458940209.jpg

2020年版《ZG药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);YY辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

《ZG药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《ZG药典》将于今年12月30日起正式实施。

2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相

2020年版《ZG药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,其中西红花的检测详见下方。

image.png

●西红花

2020《ZG药典》DY部第135页

●色谱柱货号及规格:

Cat#: 99403

Diamonsil C18 plus

250x4.6mm,5μm

●检测项目:

含量测定:色谱条件及系统适用性试验

【西红花性状】 本品呈线形,三分枝,长约3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦。

西红花中三种主要成分的检测

1、样品制备

1.1 对照品

取西红花苷-Ⅰ对照品、西红花苷-Ⅱ对照品、苦番红花素对照品适量,精密称定,加稀乙醇分别制成每1mL含西红花苷-Ⅰ 30μg、西红花苷-Ⅱ 12μg和苦番红花素18μg的溶液,即得。

1.2 供试品

取本品粉末(过三号筛)约10mg,精密称定,置50mL棕色量瓶中,加稀乙醇适量,置冰浴中超声处理20分钟,放至室温,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤,取续滤液,即得。

2、分析条件

Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)

流速:1mL/min

柱温:25℃

检测器:西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ:440nm

苦番红花素:254nm

进样量:10μL

流动相:A:乙腈   B:水

梯度:

20200825-1458940209.jpg

3、色谱图

对照品:

001.png

供试品:

001.png

2020-09-01
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