2021年07月26日，国家药典委员会发布蔗糖硬脂酸酯YY辅料标准草案公示稿，对拟修订的YY辅料标准公示稿征求社会各界意见。公示稿中对【检查】游离蔗糖、脂肪酸组成【含量测定】等项目进行了明确的要求。

迪马科技根据公示稿要求，对“蔗糖硬脂酸酯中游离蔗糖、脂肪酸的组成”的测定，进行了液相色谱柱推荐，可供大家参考；同时进行了“蔗糖硬脂酸酯中游离蔗糖的检测”，具体实验结果详见下文。

液相色谱柱产品推荐

1、游离蔗糖

公示稿原文截图

对应迪马液相色谱柱推荐：

Inspire NH2，4.6x150mm 5μm(Cat.No：81701)

2、脂肪酸组成

公示稿原文截图

对应迪马液相色谱柱推荐：

Dikma GPC KF-150，8.0x300mm 6μm(Cat.No：99316)，两根色谱柱串联

蔗糖硬脂酸酯中游离蔗糖的检测

1、样品制备

取蔗糖对照品适量，精密称定，分别加稀释液[四氢呋喃-水(87.5:12.5)]溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg、0.5mg、1.0mg、2.0mg和2.5mg的溶液，作为对照品溶液。

2、分析条件

色谱柱：Inspire NH2，4.6mmx150mm 5μm (Cat.No：81701)

流动相：A：0.001%(g/mL)醋酸铵的乙腈溶液

B：0.001%(g/mL)醋酸铵的四氢呋喃-水(90:10)溶液

柱温：30℃

进样量：20μL

检测器：蒸发光散射器SEDEX 85 LT-ELSD (漂移管温度45℃)     

梯度

3、实验结果

（1）浓度分别为2.5mg/mL、2.0mg/mL、1.0mg/mL、0.5mg/mL、0.2mg/mL蔗糖溶液的图谱如下：

以上图谱中蔗糖峰的相关数据如下：

公示稿规定ZD浓度蔗糖峰的信噪比＞10，本方案S/N=65.3，完全满足要求。

（2）标准曲线：

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